Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Curcumintilskud til gynækologiske sygdomme

11. oktober 2020 opdateret af: Meir Medical Center

Curcumintilskud til gynækologiske sygdomme, herunder bækkenbetændelse endometritis, endometriose: en pilotundersøgelse

At bruge curcumintilskud som en additiv behandling for at inducere klinisk, biokemisk respons og remission hos patienter med mistanke om bækkenbetændelse, Tubo-ovarieabcess, Endometritis, sårinfektion.

Hypotese: En tilsætning af oral curcumin til patienter med høj mistanke om PID/endometritis/sårinfektion kan øge den kliniske og biokemiske respons og fremskynde forbedringerne af tegnsymptomerne og rapporterede udfald af disse sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bækkenbetændelse (PID), Endometritis, sårinfektion er infektioner i det kvindelige reproduktive system. Selvom PID er en velkendt patofysiologi, er diagnosemetoden ikke veletableret, og dens sande størrelse er ukendt. Mange kvinder rapporterer, at de er blevet behandlet for PID, når de ikke led af det og omvendt. Derfor forbliver den vigtigste måde at diagnosticere på klinisk, og i øjeblikket er der ingen veletableret biokemisk markør. Ved endometritis og sårinfektion kan årsagen være kendt, men patogenerne involveret i sygdomsdannelsen varierer, da dette bredspektrede antibiotikum er nødvendigt.

Mål: At bruge curcumintilskud som en additiv behandling til at inducere klinisk, biokemisk respons og remission hos patienter med mistanke om PID, Tubo-ovarieabcess, Endometritis, sårinfektion.

Hypotese: En tilsætning af oral curcumin til patienter med høj mistanke om PID/endometritis/sårinfektion kan øge den kliniske og biokemiske respons og fremskynde forbedringerne af tegnsymptomerne og rapporterede udfald af disse sygdomme.

Rationel: Curcuminbehandling har vist sig at være sikker og effektiv i inflammatoriske tilstande såsom ved mild-moderat colitis ulcerosa (UC), fedme og type II diabetes mellitus, når det bruges som et supplement til konventionel behandling.

I gynækologien og især i PID/Tubo ovarie abcessygdomme er brugen af ​​Curcumin som supplement aldrig blevet undersøgt.

I fremtiden er det nødvendigt at studere brugen af ​​curcumin i forskellige gynækologiske sygdomme (f.eks. endometriose/præmenstruelt syndrom (PMS) og også i gynækologisk onkologi), hvor inflammatorisk og immunrespons er involveret i sygdommen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 52 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18
  • Patienten blev indlagt med diagnosen bækkenbetændelse/tuboovarieabces, operationssårinfektion, Endometritis
  • Ingen antibiotikabehandling blev givet før hendes rekruttering til undersøgelsen
  • Kvinderne er ikke i overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 og over 52
  • Antibiotisk behandling blev givet før hendes rekruttering til undersøgelsen
  • Kvinderne er i overgangsalderen
  • Gravid kvinde. Kendt anden inflammatorisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kosttilskud
Denne gruppe vil modtage kosttilskud
brug af curcumintilskud som en additiv behandling til den konventionelle behandling
Ingen indgriben: konventionel behandling
konventionel antibiotikabehandling uden curcumintilskud

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i niveauerne af C-reaktivt protein
Tidsramme: ved rekruttering og efter to uger og efter en måned
ved rekruttering og efter to uger og efter en måned
Ændring i niveauet af hvide blodlegemer
Tidsramme: ved rekruttering og efter to uger og efter en måned
ved rekruttering og efter to uger og efter en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

7. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Curcumin tilskud

3
Abonner