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Curcumin-Ergänzung für gynäkologische Erkrankungen

11. Oktober 2020 aktualisiert von: Meir Medical Center

Curcumin-Ergänzung bei gynäkologischen Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Beckenerkrankung Endometritis, Endometriose: Eine Pilotstudie

Die Verwendung von Curcumin-Supplementierung als zusätzliche Behandlung zur Induktion einer klinischen, biochemischen Reaktion und Remission bei Patienten mit Verdacht auf entzündliche Erkrankungen des Beckens, Tubo-Ovarialabszess, Endometritis, Wundinfektion.

Hypothese: Eine Zugabe von oralem Curcumin bei Patienten mit hohem Verdacht auf PID/Endometritis/Wundinfektion kann die klinische und biochemische Reaktion verstärken und die Verbesserungen der Anzeichensymptome und berichteten Ergebnisse dieser Krankheiten beschleunigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Entzündliche Erkrankungen des Beckens (PID), Endometritis, Wundinfektionen sind Infektionen des weiblichen Fortpflanzungssystems. Obwohl PID eine wohlbekannte Pathophysiologie ist, ist die Diagnosemethode nicht gut etabliert und ihr wahres Ausmaß ist unbekannt. Viele Frauen berichten, dass sie wegen PID behandelt wurden, obwohl sie nicht darunter litten und umgekehrt. Daher bleibt der Hauptweg zur Diagnose klinisch und derzeit gibt es keinen gut etablierten biochemischen Marker. Bei Endometritis und Wundinfektionen kann die Ursache bekannt sein, aber die an der Krankheitsentstehung beteiligten Erreger variieren, da hierfür dieses Breitbandantibiotikum benötigt wird.

Ziele: Verwendung einer Curcumin-Supplementierung als zusätzliche Behandlung zur Induktion einer klinischen, biochemischen Reaktion und Remission bei Patienten mit Verdacht auf PID, Tubo-Ovarialabzess, Endometritis, Wundinfektion.

Hypothese: Eine Zugabe von oralem Curcumin bei Patienten mit hohem Verdacht auf PID/Endometritis/Wundinfektion kann die klinische und biochemische Reaktion verstärken und die Verbesserungen der Anzeichensymptome und berichteten Ergebnisse dieser Krankheiten beschleunigen.

Begründung: Die Curcumin-Behandlung hat sich bei entzündlichen Zuständen wie bei leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa (UC), Fettleibigkeit und Typ-II-Diabetes mellitus als sicher und wirksam erwiesen, wenn sie als Ergänzung zur herkömmlichen Behandlung angewendet wird.

In der Gynäkologie und insbesondere bei PID/Tubo-Eierstockerkrankungen wurde die Verwendung von Curcumin als Nahrungsergänzungsmittel nie untersucht.

In Zukunft ist es notwendig, den Einsatz von Curcumin bei verschiedenen gynäkologischen Erkrankungen (z. B. Endometriose/prämenstruelles Syndrom (PMS) und auch in der gynäkologischen Onkologie) zu untersuchen, bei denen Entzündungs- und Immunreaktionen an der Erkrankung beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 52 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • Die Patientin wurde mit der Diagnose entzündliche Beckenerkrankung / Tubo-Ovarialabzess, chirurgische Wundinfektion, Endometritis aufgenommen
  • Vor ihrer Rekrutierung für die Studie wurde keine Antibiotikabehandlung verabreicht
  • Die Frau befindet sich nicht in den Wechseljahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 und über 52
  • Eine antibiotische Behandlung wurde vor ihrer Rekrutierung für die Studie verabreicht
  • Die Frau ist in den Wechseljahren
  • Schwangere Frau. Bekannte andere entzündliche Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nahrungsergänzung
Diese Gruppe erhält eine Nahrungsergänzung
Nahrungsergänzungsmittel: Curcumin-Ergänzung
Verwendung einer Curcumin-Ergänzung als zusätzliche Behandlung zur konventionellen Behandlung
Kein Eingriff: konventionelle Behandlung
konventionelle antibiotische Behandlung ohne Curcumin-Supplementierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Spiegel des C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: bei der Einstellung und nach zwei Wochen und nach einem Monat
bei der Einstellung und nach zwei Wochen und nach einem Monat
Veränderung der Werte der weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: bei der Einstellung und nach zwei Wochen und nach einem Monat
bei der Einstellung und nach zwei Wochen und nach einem Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meir Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

7. Januar 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2017

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0210-16-MMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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