- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03016039
Kurkumin kiegészítés nőgyógyászati betegségekre
Kurkumin-kiegészítés nőgyógyászati betegségekre, beleértve a kismedencei gyulladásos betegségeket, endometritist, endometriózist: kísérleti tanulmány
A kurkumin kiegészítés alkalmazása additív kezelésként klinikai, biokémiai válasz és remisszió indukálására olyan betegeknél, akiknél gyaníthatóan kismedencei gyulladás, Tubo petefészek tályog, endometritis, sebfertőzés.
Hipotézis: Az orális kurkumin hozzáadása erősen gyanítható PID/endometritisz/sebfertőzött betegeknél fokozhatja a klinikai és biokémiai reakciókat, és felgyorsíthatja az említett betegségek tüneteinek és jelentett kimenetelének javulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kismedencei gyulladásos betegség (PID), Endometritis, Sebfertőzés a női reproduktív rendszer fertőzései. Bár a PID egy jól ismert patofiziológia, a diagnosztikai módszert nem tudtam jól megalapozni, és valódi mértéke ismeretlen. Sok nő számol be arról, hogy PID miatt kezelték őket, amikor nem szenvedtek tőle, és fordítva. Ezért a diagnózis fő módja továbbra is klinikai marad, és jelenleg nincs jól megalapozott biokémiai marker. Endometritisben és sebfertőzésben az ok ismert lehet, de a betegség kialakulásában szerepet játszó kórokozók eltérőek, mivel ehhez a széles spektrumú antibiotikumhoz van szükség.
Célok: A kurkumin kiegészítés additív kezelésként klinikai, biokémiai válasz és remisszió indukálására PID, Tubo ovarium tályog, Endometritis, sebfertőzés gyanúja esetén.
Hipotézis: Az orális kurkumin hozzáadása erősen gyanítható PID/endometritisz/sebfertőzött betegeknél fokozhatja a klinikai és biokémiai reakciókat, és felgyorsíthatja az említett betegségek tüneteinek és jelentett kimenetelének javulását.
Racionális: A kurkumin kezelés biztonságosnak és hatékonynak bizonyult gyulladásos állapotokban, például enyhe-közepes vastagbélgyulladás (UC), elhízás és II-es típusú diabetes mellitus esetén, ha a hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazzák.
A nőgyógyászatban és különösen a PID/Tubo petefészek-tályogos betegségekben a kurkumin kiegészítésként történő alkalmazását soha nem vizsgálták.
A jövőben szükséges a kurkumin felhasználásának tanulmányozása különböző nőgyógyászati betegségekben (pl. endometriózis/premenstruációs szindróma (PMS), valamint nőgyógyászati onkológia), amelyekben gyulladásos és immunválasz is szerepet játszik a betegségben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kfar Saba, Izrael
- Toborzás
- Meir Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nissim Arbib, MD
- Telefonszám: 0097297471783
- E-mail: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- A beteget kismedencei gyulladás / Tubo petefészek tályog, műtéti sebfertőzés, endometritis diagnózisával vették fel
- A vizsgálatba való bevonása előtt nem részesült antibiotikumos kezelésben
- A nők nincsenek menopauzában
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti és 52 év feletti kor
- A vizsgálatba való felvétele előtt antibiotikus kezelésben részesült
- A nők menopauzában vannak
- Terhes nők. Egyéb ismert gyulladásos betegség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Étrend-kiegészítés
Ez a csoport étrend-kiegészítőt kap
|
kurkumin kiegészítés alkalmazása a hagyományos kezelés kiegészítéseként
|
|
Nincs beavatkozás: hagyományos kezelés
hagyományos antibiotikus kezelés kurkumin pótlás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A C-reaktív fehérje szintjének változása
Időkeret: toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
|
toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
|
|
A fehérvérsejtek szintjének változása
Időkeret: toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
|
toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Kurkumin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0210-16-MMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kurkumin pótlás
-
Cairo UniversityBefejezve