Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kurkumin kiegészítés nőgyógyászati ​​betegségekre

2020. október 11. frissítette: Meir Medical Center

Kurkumin-kiegészítés nőgyógyászati ​​betegségekre, beleértve a kismedencei gyulladásos betegségeket, endometritist, endometriózist: kísérleti tanulmány

A kurkumin kiegészítés alkalmazása additív kezelésként klinikai, biokémiai válasz és remisszió indukálására olyan betegeknél, akiknél gyaníthatóan kismedencei gyulladás, Tubo petefészek tályog, endometritis, sebfertőzés.

Hipotézis: Az orális kurkumin hozzáadása erősen gyanítható PID/endometritisz/sebfertőzött betegeknél fokozhatja a klinikai és biokémiai reakciókat, és felgyorsíthatja az említett betegségek tüneteinek és jelentett kimenetelének javulását.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kismedencei gyulladásos betegség (PID), Endometritis, Sebfertőzés a női reproduktív rendszer fertőzései. Bár a PID egy jól ismert patofiziológia, a diagnosztikai módszert nem tudtam jól megalapozni, és valódi mértéke ismeretlen. Sok nő számol be arról, hogy PID miatt kezelték őket, amikor nem szenvedtek tőle, és fordítva. Ezért a diagnózis fő módja továbbra is klinikai marad, és jelenleg nincs jól megalapozott biokémiai marker. Endometritisben és sebfertőzésben az ok ismert lehet, de a betegség kialakulásában szerepet játszó kórokozók eltérőek, mivel ehhez a széles spektrumú antibiotikumhoz van szükség.

Célok: A kurkumin kiegészítés additív kezelésként klinikai, biokémiai válasz és remisszió indukálására PID, Tubo ovarium tályog, Endometritis, sebfertőzés gyanúja esetén.

Hipotézis: Az orális kurkumin hozzáadása erősen gyanítható PID/endometritisz/sebfertőzött betegeknél fokozhatja a klinikai és biokémiai reakciókat, és felgyorsíthatja az említett betegségek tüneteinek és jelentett kimenetelének javulását.

Racionális: A kurkumin kezelés biztonságosnak és hatékonynak bizonyult gyulladásos állapotokban, például enyhe-közepes vastagbélgyulladás (UC), elhízás és II-es típusú diabetes mellitus esetén, ha a hagyományos kezelés kiegészítéseként alkalmazzák.

A nőgyógyászatban és különösen a PID/Tubo petefészek-tályogos betegségekben a kurkumin kiegészítésként történő alkalmazását soha nem vizsgálták.

A jövőben szükséges a kurkumin felhasználásának tanulmányozása különböző nőgyógyászati ​​betegségekben (pl. endometriózis/premenstruációs szindróma (PMS), valamint nőgyógyászati ​​onkológia), amelyekben gyulladásos és immunválasz is szerepet játszik a betegségben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti életkor
  • A beteget kismedencei gyulladás / Tubo petefészek tályog, műtéti sebfertőzés, endometritis diagnózisával vették fel
  • A vizsgálatba való bevonása előtt nem részesült antibiotikumos kezelésben
  • A nők nincsenek menopauzában

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti és 52 év feletti kor
  • A vizsgálatba való felvétele előtt antibiotikus kezelésben részesült
  • A nők menopauzában vannak
  • Terhes nők. Egyéb ismert gyulladásos betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Étrend-kiegészítés
Ez a csoport étrend-kiegészítőt kap
kurkumin kiegészítés alkalmazása a hagyományos kezelés kiegészítéseként
Nincs beavatkozás: hagyományos kezelés
hagyományos antibiotikus kezelés kurkumin pótlás nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A C-reaktív fehérje szintjének változása
Időkeret: toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
A fehérvérsejtek szintjének változása
Időkeret: toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után
toborzáskor, valamint két hét és egy hónap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2017. január 7.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 9.

Első közzététel (Becslés)

2017. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 11.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kurkumin pótlás

Iratkozz fel