Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kurkumin doplněk pro gynekologická onemocnění

11. října 2020 aktualizováno: Meir Medical Center

Suplementace kurkuminem pro gynekologická onemocnění včetně zánětlivých onemocnění pánve Endometritida, endometrióza: pilotní studie

Používat suplementaci kurkuminem jako aditivní léčbu k navození klinické, biochemické odpovědi a remise u pacientů s podezřením na zánětlivé onemocnění pánve, tubo ovariální absces, endometritidu, infekci rány.

Hypotéza: Přidání perorálního kurkuminu k vysoce suspektním pacientům s PID/endometritidou/infekcí ran může zvýšit klinickou a biochemickou odpověď a urychlit zlepšení příznaků a hlášených výsledků těchto onemocnění.

Přehled studie

Detailní popis

Zánětlivé onemocnění pánve (PID), endometritida, infekce ran jsou infekce ženského reprodukčního systému. Přestože je PID dobře známou patofyziologií, diagnostická metoda není dobře zavedena a její skutečný rozsah není znám. Mnoho žen uvádí, že se léčily s PID, když jím netrpěly, a naopak. Hlavní způsob diagnostiky tedy zůstává klinický a v současnosti neexistuje dobře zavedený biochemický marker. U endometritidy a infekce ran může být příčina známá, ale patogeny podílející se na vzniku onemocnění se liší, protože toto širokospektrální antibiotikum je potřeba.

Cíl: Využít suplementaci kurkuminem jako aditivní léčbu k navození klinické, biochemické odpovědi a remise u pacientek s podezřením na PID, tubo ovariální absces, endometritidu, infekci rány.

Hypotéza: Přidání perorálního kurkuminu k vysoce suspektním pacientům s PID/endometritidou/infekcí ran může zvýšit klinickou a biochemickou odpověď a urychlit zlepšení příznaků a hlášených výsledků těchto onemocnění.

Racionální: Léčba kurkuminem se ukázala jako bezpečná a účinná u zánětlivých stavů, jako je mírná až středně těžká ulcerózní kolitida (UC), obezita a diabetes mellitus typu II, pokud se používá jako doplněk ke konvenční léčbě.

V gynekologii a zejména u PID/tubo ovariálních abscesů nebylo použití kurkuminu jako doplňku nikdy studováno.

Do budoucna je nutné studovat využití kurkuminu u různých gynekologických onemocnění (např. Endometrióza/Premenstruační syndrom (PMS) a také v gynekologické onkologii), u kterých se na onemocnění podílí zánětlivá a imunitní reakce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 52 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Pacientka byla přijata s diagnózou zánětlivé onemocnění pánve / absces ovárií, infekce operační rány, endometritida
  • Před jejím zařazením do studie nebyla podána žádná antibiotická léčba
  • Ženy nejsou v menopauze

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let a nad 52 let
  • Antibiotická léčba byla podána před jejím náborem do studie
  • Ženy jsou v menopauze
  • Těhotná žena. Známé jiné zánětlivé onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk stravy
Tato skupina bude dostávat doplňky stravy
použití suplementace kurkuminem jako doplňkové léčby ke konvenční léčbě
Žádný zásah: konvenční léčba
konvenční léčba antibiotiky bez suplementace kurkuminem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna hladin C reaktivního proteinu
Časové okno: při náboru a po dvou týdnech a po jednom měsíci
při náboru a po dvou týdnech a po jednom měsíci
Změna hladiny bílých krvinek
Časové okno: při náboru a po dvou týdnech a po jednom měsíci
při náboru a po dvou týdnech a po jednom měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

7. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suplementace kurkuminem

3
Předplatit