- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03016039
Curcumine-suppletie voor gynaecologische aandoeningen
Curcumine-suppletie voor gynaecologische aandoeningen, waaronder bekkenontstekingsziekte Endometritis, endometriose: een pilotstudie
Suppletie met curcumine gebruiken als een aanvullende behandeling om klinische, biochemische respons en remissie te induceren bij patiënten met vermoedelijke bekkenontsteking, tubo-ovarieel abces, endometritis, wondinfectie.
Hypothese: Toevoeging van orale curcumine aan sterk verdachte PID/endometritis/wondinfectiepatiënten kan de klinische en biochemische respons versterken en de verbetering van de tekensymptomen en gerapporteerde uitkomsten van die ziekten versnellen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pelvic inflammatory disease (PID), endometritis, wondinfectie zijn infecties van het vrouwelijke voortplantingssysteem. Hoewel PID een bekende pathofysiologie is, is de diagnosemethode niet goed ingeburgerd en is de ware omvang ervan onbekend. Veel vrouwen melden dat ze zijn behandeld voor PID terwijl ze er geen last van hadden en vice versa. Daarom blijft de belangrijkste manier om een diagnose te stellen klinisch en is er momenteel geen gevestigde biochemische marker. Bij endometritis en wondinfectie kan de oorzaak bekend zijn, maar de ziekteverwekkers die betrokken zijn bij de ziektevorming variëren, aangezien dit breedspectrumantibioticum nodig is.
Doelstellingen: suppletie met curcumine gebruiken als aanvullende behandeling om klinische, biochemische respons en remissie te induceren bij patiënten met verdenking op PID, tubo-ovarieel abces, endometritis, wondinfectie.
Hypothese: Toevoeging van orale curcumine aan sterk verdachte PID/endometritis/wondinfectiepatiënten kan de klinische en biochemische respons versterken en de verbetering van de tekensymptomen en gerapporteerde uitkomsten van die ziekten versnellen.
Rationeel: Het is aangetoond dat behandeling met curcumine veilig en efficiënt is bij inflammatoire toestanden zoals bij milde tot matige colitis ulcerosa (UC), obesitas en type II diabetes mellitus, indien gebruikt als aanvulling op een conventionele behandeling.
In de gynaecologie en in het bijzonder bij de PID/Tubo ovariumabcesziekten is het gebruik van curcumine als supplement nooit onderzocht.
In de toekomst is het nodig om het gebruik van curcumine te bestuderen bij verschillende gynaecologische aandoeningen (bijv. endometriose/premenstrueel syndroom (PMS) en ook in de gynaecologische oncologie) waarbij ontstekings- en immuunrespons bij de ziekte betrokken zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kfar Saba, Israël
- Werving
- Meir Hospital
-
Contact:
- Nissim Arbib, MD
- Telefoonnummer: 0097297471783
- E-mail: Nisim.Arbib@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven de 18
- De patiënt werd opgenomen met de diagnose Pelvic inflammatory disease / Tubo-ovariumabces, chirurgische wondinfectie, endometritis
- Voorafgaand aan haar rekrutering voor het onderzoek werd geen antibioticakuur gegeven
- De vrouw is niet in de menopauze
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 en boven de 52
- Antibioticabehandeling werd gegeven voorafgaand aan haar rekrutering voor de studie
- De vrouw is in de menopauze
- Zwangere vrouw. Bekende andere ontstekingsziekte.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Voedingssupplementen
Deze groep krijgt voedingssupplementen
|
gebruik van curcumine-suppletie als aanvullende behandeling bij de conventionele behandeling
|
Geen tussenkomst: conventionele behandeling
conventionele antibioticakuur zonder suppletie met curcumine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verandering in de niveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: bij werving en na twee weken en na één maand
|
bij werving en na twee weken en na één maand
|
Verandering in de niveaus van witte bloedcellen
Tijdsspanne: bij werving en na twee weken en na één maand
|
bij werving en na twee weken en na één maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Curcumine
Andere studie-ID-nummers
- 0210-16-MMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Suppletie met curcumine
-
Louisiana State University Health Sciences Center...National Cancer Institute (NCI); Feist-Weiller Cancer Center at Louisiana State...Voltooid
-
Ain Shams UniversityWervingHypertensie | Diabetes mellitus, type 2 | DyslipidemieEgypte
-
Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research InstituteVoltooidDepressie | Schizofrenie | Schizo-affectieve stoornisPuerto Rico