Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Curcumine-suppletie voor gynaecologische aandoeningen

11 oktober 2020 bijgewerkt door: Meir Medical Center

Curcumine-suppletie voor gynaecologische aandoeningen, waaronder bekkenontstekingsziekte Endometritis, endometriose: een pilotstudie

Suppletie met curcumine gebruiken als een aanvullende behandeling om klinische, biochemische respons en remissie te induceren bij patiënten met vermoedelijke bekkenontsteking, tubo-ovarieel abces, endometritis, wondinfectie.

Hypothese: Toevoeging van orale curcumine aan sterk verdachte PID/endometritis/wondinfectiepatiënten kan de klinische en biochemische respons versterken en de verbetering van de tekensymptomen en gerapporteerde uitkomsten van die ziekten versnellen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Pelvic inflammatory disease (PID), endometritis, wondinfectie zijn infecties van het vrouwelijke voortplantingssysteem. Hoewel PID een bekende pathofysiologie is, is de diagnosemethode niet goed ingeburgerd en is de ware omvang ervan onbekend. Veel vrouwen melden dat ze zijn behandeld voor PID terwijl ze er geen last van hadden en vice versa. Daarom blijft de belangrijkste manier om een ​​diagnose te stellen klinisch en is er momenteel geen gevestigde biochemische marker. Bij endometritis en wondinfectie kan de oorzaak bekend zijn, maar de ziekteverwekkers die betrokken zijn bij de ziektevorming variëren, aangezien dit breedspectrumantibioticum nodig is.

Doelstellingen: suppletie met curcumine gebruiken als aanvullende behandeling om klinische, biochemische respons en remissie te induceren bij patiënten met verdenking op PID, tubo-ovarieel abces, endometritis, wondinfectie.

Hypothese: Toevoeging van orale curcumine aan sterk verdachte PID/endometritis/wondinfectiepatiënten kan de klinische en biochemische respons versterken en de verbetering van de tekensymptomen en gerapporteerde uitkomsten van die ziekten versnellen.

Rationeel: Het is aangetoond dat behandeling met curcumine veilig en efficiënt is bij inflammatoire toestanden zoals bij milde tot matige colitis ulcerosa (UC), obesitas en type II diabetes mellitus, indien gebruikt als aanvulling op een conventionele behandeling.

In de gynaecologie en in het bijzonder bij de PID/Tubo ovariumabcesziekten is het gebruik van curcumine als supplement nooit onderzocht.

In de toekomst is het nodig om het gebruik van curcumine te bestuderen bij verschillende gynaecologische aandoeningen (bijv. endometriose/premenstrueel syndroom (PMS) en ook in de gynaecologische oncologie) waarbij ontstekings- en immuunrespons bij de ziekte betrokken zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 52 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven de 18
  • De patiënt werd opgenomen met de diagnose Pelvic inflammatory disease / Tubo-ovariumabces, chirurgische wondinfectie, endometritis
  • Voorafgaand aan haar rekrutering voor het onderzoek werd geen antibioticakuur gegeven
  • De vrouw is niet in de menopauze

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 en boven de 52
  • Antibioticabehandeling werd gegeven voorafgaand aan haar rekrutering voor de studie
  • De vrouw is in de menopauze
  • Zwangere vrouw. Bekende andere ontstekingsziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Voedingssupplementen
Deze groep krijgt voedingssupplementen
gebruik van curcumine-suppletie als aanvullende behandeling bij de conventionele behandeling
Geen tussenkomst: conventionele behandeling
conventionele antibioticakuur zonder suppletie met curcumine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in de niveaus van C-reactief proteïne
Tijdsspanne: bij werving en na twee weken en na één maand
bij werving en na twee weken en na één maand
Verandering in de niveaus van witte bloedcellen
Tijdsspanne: bij werving en na twee weken en na één maand
bij werving en na twee weken en na één maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

7 januari 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suppletie met curcumine

3
Abonneren