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姜黄素补充妇科病

2020年10月11日 更新者:Meir Medical Center

姜黄素补充剂治疗盆腔炎、子宫内膜炎、子宫内膜异位症等妇科疾病:初步研究

使用姜黄素补充剂作为辅助治疗,以诱导疑似盆腔炎、输卵管卵巢脓肿、子宫内膜炎、伤口感染患者的临床、生化反应和缓解。

假设:对高度怀疑 PID/子宫内膜炎/伤口感染的患者添加口服姜黄素可能会增强临床和生化反应,并加速改善这些疾病的症状和报告的结果。

研究概览

详细说明

盆腔炎 (PID)、子宫内膜炎、伤口感染是女性生殖系统的感染。 尽管 PID 是一种众所周知的病理生理学,但我还没有很好地建立诊断方法,而且它的真正严重程度是未知的。 许多妇女报告说,她们在没有患盆腔炎时曾接受过盆腔炎治疗,反之亦然。 因此,诊断的主要方法仍然是临床,目前还没有完善的生化标志物。 在子宫内膜炎和伤口感染中,原因可能是已知的,但参与疾病形成的病原体各不相同,因为需要这种广谱抗生素。

目的:使用姜黄素补充剂作为辅助治疗,以诱导疑似 PID、输卵管卵巢脓肿、子宫内膜炎、伤口感染患者的临床、生化反应和缓解。

假设:对高度怀疑 PID/子宫内膜炎/伤口感染的患者添加口服姜黄素可能会增强临床和生化反应,并加速改善这些疾病的症状和报告的结果。

理由:姜黄素治疗已被证明在炎症状态下安全有效,例如在轻中度溃疡性结肠炎 (UC)、肥胖症和 II 型糖尿病中作为常规治疗的附加治疗。

在妇科,尤其是 PID/Tubo 卵巢脓肿疾病中,姜黄素作为补充剂的使用从未被研究过。

未来有必要研究姜黄素在炎症和免疫反应参与的不同妇科疾病(例如子宫内膜异位症/经前综合症(PMS)以及妇科肿瘤)中的应用。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 52年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18岁以上
  • 患者入院诊断为盆腔炎/输卵管卵巢脓肿、手术伤口感染、子宫内膜炎
  • 在招募她参加研究之前没有给予抗生素治疗
  • 女性没有进入更年期

排除标准:

  • 年龄在 18 岁以下和 52 岁以上
  • 在招募她参加研究之前给予抗生素治疗
  • 妇女处于更年期
  • 孕妇。 已知的其他炎症性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:膳食补充剂
该组将接受膳食补充剂
使用姜黄素补充剂作为常规治疗的附加治疗
无干预:常规治疗
不补充姜黄素的常规抗生素治疗

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
C反应蛋白水平的变化
大体时间:招聘时、两周后和一个月后
招聘时、两周后和一个月后
白细胞水平的变化
大体时间:招聘时、两周后和一个月后
招聘时、两周后和一个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2017年1月7日

初级完成 (预期的)

2021年10月1日

研究完成 (预期的)

2021年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年12月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月9日

首次发布 (估计)

2017年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月11日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姜黄素补充剂的临床试验

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