- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03016039
Suplementação de curcumina para doenças ginecológicas
Suplementação de curcumina para doenças ginecológicas, incluindo doença inflamatória pélvica Endometrite, endometriose: um estudo piloto
Usar a suplementação de curcumina como um tratamento aditivo para induzir resposta clínica e bioquímica e remissão em pacientes com suspeita de doença inflamatória pélvica, abscesso ovariano tubular, endometrite, infecção de ferida.
Hipótese: Uma adição de curcumina oral a pacientes altamente suspeitos de IDP/Endometrite/infecção de ferida pode aumentar a resposta clínica e bioquímica e acelerar as melhorias dos sintomas de sinais e resultados relatados dessas doenças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doença inflamatória pélvica (DIP), endometrite, infecção de feridas são infecções do sistema reprodutor feminino. Embora a DIP seja uma fisiopatologia bem conhecida, o método de diagnóstico não está bem estabelecido e sua verdadeira magnitude é desconhecida. Muitas mulheres relatam que foram tratadas para DIP quando não sofriam com isso e vice-versa. Portanto, a principal forma de diagnóstico permanece clínica e atualmente não há um marcador bioquímico bem estabelecido. Na endometrite e na infecção de feridas, a causa pode ser conhecida, mas os patógenos envolvidos na formação da doença variam, pois esse antibiótico de amplo espectro é necessário.
Objetivos: Usar a suplementação de curcumina como um tratamento aditivo para induzir resposta clínica, bioquímica e remissão em pacientes com suspeita de DIP, abscesso ovariano tubário, endometrite, infecção de feridas.
Hipótese: Uma adição de curcumina oral a pacientes altamente suspeitos de IDP/Endometrite/infecção de ferida pode aumentar a resposta clínica e bioquímica e acelerar as melhorias dos sintomas de sinais e resultados relatados dessas doenças.
Racional: O tratamento com curcumina demonstrou ser seguro e eficiente em estados inflamatórios, como colite ulcerativa (CU) leve a moderada, obesidade e diabetes mellitus tipo II, quando usado como complemento ao tratamento convencional.
Na ginecologia e especialmente nas doenças de abcesso ovariano DIP/Tubo nunca foi estudado o uso da Curcumina como suplemento.
No futuro, é necessário estudar o uso de curcumina em diferentes doenças ginecológicas (por exemplo, endometriose/síndrome pré-menstrual (TPM) e também em oncologia ginecológica) em que a resposta inflamatória e imune estão envolvidas na doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kfar Saba, Israel
- Recrutamento
- Meir Hospital
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Contato:
- Nissim Arbib, MD
- Número de telefone: 0097297471783
- E-mail: Nisim.Arbib@clalit.org.il
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18
- A paciente foi internada com diagnóstico de Doença inflamatória pélvica / Abcesso Tubo ovariano, Infecção de ferida operatória, Endometrite
- Nenhum tratamento antibiótico foi dado antes de seu recrutamento para o estudo
- A mulher não está na menopausa
Critério de exclusão:
- Idade abaixo de 18 e acima de 52
- O tratamento antibiótico foi dado antes de seu recrutamento para o estudo
- A mulher está na menopausa
- Mulheres grávidas. Outra doença inflamatória conhecida.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suplementação dietética
Este grupo receberá suplementação dietética
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uso da suplementação de curcumina como um tratamento aditivo ao tratamento convencional
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Sem intervenção: tratamento convencional
tratamento antibiótico convencional sem suplementação de curcumina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração nos Níveis de Proteína C Reativa
Prazo: no recrutamento e após duas semanas e após um mês
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no recrutamento e após duas semanas e após um mês
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Alteração nos níveis de glóbulos brancos
Prazo: no recrutamento e após duas semanas e após um mês
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no recrutamento e após duas semanas e após um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Curcumina
Outros números de identificação do estudo
- 0210-16-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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