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Suplementação de curcumina para doenças ginecológicas

11 de outubro de 2020 atualizado por: Meir Medical Center

Suplementação de curcumina para doenças ginecológicas, incluindo doença inflamatória pélvica Endometrite, endometriose: um estudo piloto

Usar a suplementação de curcumina como um tratamento aditivo para induzir resposta clínica e bioquímica e remissão em pacientes com suspeita de doença inflamatória pélvica, abscesso ovariano tubular, endometrite, infecção de ferida.

Hipótese: Uma adição de curcumina oral a pacientes altamente suspeitos de IDP/Endometrite/infecção de ferida pode aumentar a resposta clínica e bioquímica e acelerar as melhorias dos sintomas de sinais e resultados relatados dessas doenças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Doença inflamatória pélvica (DIP), endometrite, infecção de feridas são infecções do sistema reprodutor feminino. Embora a DIP seja uma fisiopatologia bem conhecida, o método de diagnóstico não está bem estabelecido e sua verdadeira magnitude é desconhecida. Muitas mulheres relatam que foram tratadas para DIP quando não sofriam com isso e vice-versa. Portanto, a principal forma de diagnóstico permanece clínica e atualmente não há um marcador bioquímico bem estabelecido. Na endometrite e na infecção de feridas, a causa pode ser conhecida, mas os patógenos envolvidos na formação da doença variam, pois esse antibiótico de amplo espectro é necessário.

Objetivos: Usar a suplementação de curcumina como um tratamento aditivo para induzir resposta clínica, bioquímica e remissão em pacientes com suspeita de DIP, abscesso ovariano tubário, endometrite, infecção de feridas.

Hipótese: Uma adição de curcumina oral a pacientes altamente suspeitos de IDP/Endometrite/infecção de ferida pode aumentar a resposta clínica e bioquímica e acelerar as melhorias dos sintomas de sinais e resultados relatados dessas doenças.

Racional: O tratamento com curcumina demonstrou ser seguro e eficiente em estados inflamatórios, como colite ulcerativa (CU) leve a moderada, obesidade e diabetes mellitus tipo II, quando usado como complemento ao tratamento convencional.

Na ginecologia e especialmente nas doenças de abcesso ovariano DIP/Tubo nunca foi estudado o uso da Curcumina como suplemento.

No futuro, é necessário estudar o uso de curcumina em diferentes doenças ginecológicas (por exemplo, endometriose/síndrome pré-menstrual (TPM) e também em oncologia ginecológica) em que a resposta inflamatória e imune estão envolvidas na doença.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 52 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18
  • A paciente foi internada com diagnóstico de Doença inflamatória pélvica / Abcesso Tubo ovariano, Infecção de ferida operatória, Endometrite
  • Nenhum tratamento antibiótico foi dado antes de seu recrutamento para o estudo
  • A mulher não está na menopausa

Critério de exclusão:

  • Idade abaixo de 18 e acima de 52
  • O tratamento antibiótico foi dado antes de seu recrutamento para o estudo
  • A mulher está na menopausa
  • Mulheres grávidas. Outra doença inflamatória conhecida.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Suplementação dietética
Este grupo receberá suplementação dietética
uso da suplementação de curcumina como um tratamento aditivo ao tratamento convencional
Sem intervenção: tratamento convencional
tratamento antibiótico convencional sem suplementação de curcumina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alteração nos Níveis de Proteína C Reativa
Prazo: no recrutamento e após duas semanas e após um mês
no recrutamento e após duas semanas e após um mês
Alteração nos níveis de glóbulos brancos
Prazo: no recrutamento e após duas semanas e após um mês
no recrutamento e após duas semanas e após um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

7 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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