- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03016039
부인과 질환에 대한 커큐민 보충
골반 염증성 질환 자궁내막염, 자궁내막증을 포함한 부인과 질환에 대한 커큐민 보충: 파일럿 연구
골반 염증성 질환, 관 난소 농양, 자궁내막염, 상처 감염이 의심되는 환자에서 임상적, 생화학적 반응 및 완화를 유도하기 위한 부가적인 치료법으로 커큐민 보충을 사용합니다.
가설: 고도로 의심되는 PID/자궁내막염/상처 감염 환자에게 경구용 커큐민을 추가하면 임상 및 생화학적 반응이 증가하고 이러한 질병의 징후 증상 및 보고된 결과의 개선이 가속화될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
골반 염증성 질환(PID), 자궁내막염, 상처 감염은 여성 생식계의 감염입니다. PID는 잘 알려진 병태생리학이지만 진단 방법은 잘 확립되어 있지 않으며 그 진정한 규모는 알려져 있지 않습니다. 많은 여성들이 PID를 앓지 않았는데도 PID 치료를 받았다고 보고하며 그 반대의 경우도 마찬가지입니다. 따라서 진단을 위한 주요 방법은 여전히 임상적이며 현재 잘 확립된 생화학적 마커가 없습니다. 자궁내막염 및 상처 감염에서 원인은 알려져 있을 수 있지만 질병 형성과 관련된 병원체는 다양하므로 광범위한 항생제가 필요합니다.
목표: PID, Tubo 난소 농양, 자궁내막염, 상처 감염이 의심되는 환자에서 임상적, 생화학적 반응 및 완화를 유도하기 위한 부가적인 치료로 커큐민 보충을 사용합니다.
가설: 고도로 의심되는 PID/자궁내막염/상처 감염 환자에게 경구용 커큐민을 추가하면 임상 및 생화학적 반응이 증가하고 이러한 질병의 징후 증상 및 보고된 결과의 개선이 가속화될 수 있습니다.
합리성: Curcumin 치료는 기존 치료에 대한 추가 기능으로 사용할 때 경도-중등도 궤양성 대장염(UC), 비만 및 제2형 당뇨병과 같은 염증 상태에서 안전하고 효율적인 것으로 나타났습니다.
부인과, 특히 PID/Tubo 난소 농양 질환에서 보충제로 커큐민을 사용하는 것은 연구된 적이 없습니다.
미래에는 염증 및 면역 반응이 질병에 관여하는 다양한 부인과 질환(예: 자궁내막증/월경전 증후군(PMS) 및 부인과 종양학)에서 커큐민의 사용을 연구할 필요가 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kfar Saba, 이스라엘
- 모병
- Meir Hospital
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연락하다:
- Nissim Arbib, MD
- 전화번호: 0097297471783
- 이메일: Nisim.Arbib@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 환자는 골반 염증성 질환/관 난소 농양, 수술 창상 감염, 자궁 내막염 진단을 받고 입원했습니다.
- 그녀를 연구에 모집하기 전에 항생제 치료를 하지 않았습니다.
- 여성은 갱년기가 아니다
제외 기준:
- 18세 미만 및 52세 이상
- 연구에 그녀를 모집하기 전에 항생제 치료를 받았습니다.
- 여성은 갱년기
- 임산부. 알려진 다른 염증성 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 식이 보충
이 그룹은 식이 보충제를 받게 됩니다
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커큐민 보충제를 기존 치료에 대한 추가 치료로 사용
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간섭 없음: 전통적인 치료
커큐민 보충 없이 기존의 항생제 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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C 반응성 단백질 수준의 변화
기간: 채용 시 및 2주 후 및 1개월 후
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채용 시 및 2주 후 및 1개월 후
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백혈구 수치의 변화
기간: 채용 시 및 2주 후 및 1개월 후
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채용 시 및 2주 후 및 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0210-16-MMC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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