PECS II ブロックと胸骨傍ブロックの麻酔効果
2019年1月19日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除術に対する PECS II ブロックおよび胸骨傍ブロックの麻酔効果
この研究では、乳癌手術における腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除術中の Pecs II ブロック II および傍胸骨ブロックの麻酔効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、超音波ガイド下で、Pecs II ブロックと傍胸骨ブロックを受けます。
第 4 肋骨レベルで実施される Pecs II ブロック、および第 2 および第 4 肋間レベルで実施される傍胸骨ブロック。
麻酔、副作用、痛みに関するデータが記録されます
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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L'Aquila
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Coppito、L'Aquila、イタリア、67100
- San Salvatore Academic Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除が必要な患者
- ASAⅠ～Ⅲの患者さん
- 18歳から75歳までの年齢
- 満たされたインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 肥満 (BMI > 39.99)
- 根治的乳房切除術
- ASA IV患者
- 胸壁の異常
- 神経学的障害
- 敗血症状態
- 胸部皮膚感染症
- 凝固障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ペーチ II ブロックと胸骨傍ブロック
腋窩郭清を伴うまたは伴わない四分円切除術の前に、乳房の麻酔を提供するためにペーチ II ブロックおよび傍胸骨ブロックを実施。
第 4 肋骨レベルで Pecs II ブロックと 0.5% レボブピバカイン 20 ml を注射、第 2 および第 4 肋間レベルで胸骨傍ブロックと 0.375% レボブピバカイン 4 ml を注射
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Pecs II ブロックは、第 4 肋骨レベル、腋窩線、小胸筋と鋸筋の間の筋膜面で、超音波ガイド下で実行されます。
傍胸骨ブロックは、外肋間膜に近い、大胸筋と肋間筋の間の第 2 および第 4 肋間腔で、超音波ガイド下で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔効果
時間枠：麻酔効果は、ブロック後最初の 72 時間で評価されました。
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麻酔効果は、コールドアンドタッチテストによってテストされます
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麻酔効果は、ブロック後最初の 72 時間で評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤のリクエスト
時間枠：鎮痛剤の要求は、手術後最初の 72 時間で評価されました。
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モルヒネの mg
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鎮痛剤の要求は、手術後最初の 72 時間で評価されました。
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副作用
時間枠：手術後最初の72時間に記録された副作用
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吐き気、嘔吐、局所麻酔全身毒性
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手術後最初の72時間に記録された副作用
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pierfrancesco Fusco, MDD、San Salvatore Academic Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月15日
一次修了 (実際)
2017年10月25日
研究の完了 (実際)
2018年11月29日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月19日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SanSalvatoreH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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