Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anestetisk effekt av PECS II-blokk og parasternal blokk

19. januar 2019 oppdatert av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Anestetisk effekt av PECS II-blokk og parasternal blokk for kvadrantektomi med eller uten aksillær disseksjon

Studien evaluerer den anestetiske effekten av Pecs II blokk II og parasternal blokkering under kvadrantektomi med eller uten aksillær disseksjon, ved brystkreftkirurgi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter får Pecs II-blokk og parasternal blokk, under ultralydveiledning. Pecs II-blokk, utført på 4. ribbeinnivå, og parasternal blokk utført på nivå med 2. og 4. interkostalromnivå. Data om anestesi, bivirkninger og smerte vil bli registrert

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter som trenger kvadrantektomi med eller uten aksillær disseksjon
  • ASA I-III pasienter
  • alder mellom 18 og 75 år
  • fylt informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravide kvinner
  • fedme (BMI > 39,99)
  • radikal mastektomi
  • ASA IV pasienter
  • abnormiteter i brystveggen
  • nevrologiske lidelser
  • septisk status
  • hudinfeksjoner i brystet
  • koagulopatier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pecs II blokk og parasternal blokk
Pecs II-blokk og parasternal blokk utført for å gi anestesi av bryst, før kvadrantektomi med eller uten aksillær disseksjon. Pecs II-blokk utført på 4. ribbenivå og 20 ml 0,5 % levobupivakain injisert, og parasternal blokkering utført på nivå med 2. og 4. interkostalromnivå, og 4 ml 0,375 % levobupivakain injisert
Fremgangsmåte: Pecs II blokk og parasternal blokk
Pecs II-blokken vil bli utført under ultralydveiledning, på fjerde ribbeinnivå, på aksillærlinjen, inn i fascieplanet mellom pectoralis minor muskel og serratus muskel. Den parasternale blokkeringen vil bli utført under ultralydveiledning, ved det andre og fjerde interkostale rommet, mellom pectoralis major-muskelen og interkostalmusklene, nær den ytre interkostale membranen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anestetisk effekt
Tidsramme: Anestesieffekten ble vurdert i løpet av de første 72 timene, etter blokkering
Anestesieffekten testes ved kulde- og berøringstest
Anestesieffekten ble vurdert i løpet av de første 72 timene, etter blokkering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forespørsel om smertestillende
Tidsramme: Den smertestillende forespørselen ble vurdert i løpet av de første 72 timene, etter operasjonen
mg morfin
Den smertestillende forespørselen ble vurdert i løpet av de første 72 timene, etter operasjonen
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkningene registrert de første 72 timene etter operasjonen
Kvalme, oppkast, lokalbedøvelse systemisk toksisitet
Bivirkningene registrert de første 72 timene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

29. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SanSalvatoreH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Pecs II blokk og parasternal blokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere