Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesisk effekt af PECS II-blok og parasternal blok

19. januar 2019 opdateret af: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Anæstesisk effekt af PECS II blok og parasternal blok til kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion

Undersøgelsen evaluerer den anæstetiske effekt af Pecs II blok II og parasternal blokering under kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion ved brystkræftkirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter modtager Pecs II blok og parasternal blokering under ultralydsvejledning. Pecs II blok, udført på 4. ribbens niveau, og parasternal blok udført på niveau med 2. og 4. interkostal rumniveau. Data om anæstesi, bivirkninger og smerter vil blive registreret

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der har behov for kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion
  • ASA I-III patienter
  • alder mellem 18 og 75 år
  • udfyldt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • fedme (BMI > 39,99)
  • radikal mastektomi
  • ASA IV patienter
  • abnormiteter i brystvæggen
  • neurologiske lidelser
  • septisk status
  • hudinfektioner i brystet
  • koagulopatier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pecs II blok og parasternal blok
Pecs II blok og parasternal blok udført for at give brystbedøvelse, før kvadrantektomi med eller uden aksillær dissektion. Pecs II-blok udført på 4. ribbensniveau og 20 ml 0,5 % levobupivacain injiceret, og parasternal blokering udført på niveau med 2. og 4. interkostal rumniveau, og 4 ml 0,375 % levobupivacain injiceret
Procedure: Pecs II blok og parasternal blok
Pecs II-blokken vil blive udført under ultralydsvejledning på fjerde ribbensniveau, på aksillærlinjen, ind i fascieplanet mellem pectoralis minor-muskel og serratus-muskel. Den parasternale blokering vil blive udført under ultralydsvejledning ved det andet og fjerde interkostale rum, mellem pectoralis major-musklen og de interkostale muskler, tæt på den ydre interkostale membran.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedøvende virkning
Tidsramme: Den anæstetiske virkning blev vurderet i de første 72 timer efter blokering
Bedøvelsens virkning testes ved kulde- og berøringstest
Den anæstetiske virkning blev vurderet i de første 72 timer efter blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anmodning om smertestillende medicin
Tidsramme: Anmodningen om smertestillende medicin blev vurderet i de første 72 timer efter operationen
mg morfin
Anmodningen om smertestillende medicin blev vurderet i de første 72 timer efter operationen
Bivirkninger
Tidsramme: Bivirkningerne registreret i de første 72 timer efter operationen
Kvalme, opkastning, lokalbedøvelse systemisk toksicitet
Bivirkningerne registreret i de første 72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

29. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2017

Først opslået (Skøn)

10. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SanSalvatoreH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Pecs II blok og parasternal blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner