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Eficácia anestésica do bloqueio PECS II e bloqueio paraesternal

19 de janeiro de 2019 atualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Eficácia anestésica do bloqueio PECS II e bloqueio paraesternal para quadrantectomia com ou sem dissecção axilar

O estudo avalia a eficácia anestésica do bloqueio Pecs II II e bloqueio paraesternal durante quadrantectomia com ou sem dissecção axilar, em cirurgia de câncer de mama

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes recebem bloqueio Pecs II e bloqueio paraesternal, guiados por ultrassom. Bloqueio Pecs II, realizado ao nível da 4ª costela, e bloqueio paraesternal realizado ao nível do 2º e 4º nível do espaço intercostal. Dados sobre a anestesia, efeitos colaterais e dor, serão registrados

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Itália, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes que necessitam de quadrantectomia com ou sem dissecção axilar
  • Pacientes ASA I-III
  • idade entre 18 e 75 anos
  • consentimento informado preenchido

Critério de exclusão:

  • mulheres grávidas
  • obesidade (IMC > 39,99)
  • mastectomia radical
  • pacientes ASA IV
  • anormalidades da parede torácica
  • problemas neurológicos
  • estado séptico
  • infecções de pele no peito
  • coagulopatias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Pecs II e bloqueio paraesternal
Bloqueio Pecs II e bloqueio paraesternal realizados para anestesia da mama, antes da quadrantectomia com ou sem dissecção axilar. Bloqueio Pecs II realizado ao nível da 4ª costela e 20 ml de Levobupivacaína a 0,5% injetados, e bloqueio paraesternal realizado ao nível do 2º e 4º espaço intercostal e 4 ml de Levobupivacaína a 0,375% injetados
Procedimento: Bloqueio Pecs II e bloqueio paraesternal
O bloqueio Pecs II será realizado guiado por ultrassom, no nível da quarta costela, na linha axilar, no plano fascial entre o músculo peitoral menor e o músculo serrátil. O bloqueio paraesternal será realizado sob orientação ultrassonográfica, no segundo e quarto espaços intercostais, entre o músculo peitoral maior e os músculos intercostais, próximo à membrana intercostal externa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia anestésica
Prazo: A eficácia anestésica foi avaliada nas primeiras 72 horas, após o bloqueio
A eficácia anestésica é testada pelo frio e teste de toque
A eficácia anestésica foi avaliada nas primeiras 72 horas, após o bloqueio

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pedido de analgésicos
Prazo: A solicitação de analgésicos foi avaliada nas primeiras 72 horas, após a cirurgia
mg de morfina
A solicitação de analgésicos foi avaliada nas primeiras 72 horas, após a cirurgia
Efeitos colaterais
Prazo: Os efeitos colaterais registrados nas primeiras 72 horas, após a cirurgia
Náuseas, vômitos, toxicidade sistêmica do anestésico local
Os efeitos colaterais registrados nas primeiras 72 horas, após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigadores

  • Investigador principal: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

25 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

29 de novembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

10 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SanSalvatoreH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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