PECS II 阻滞和胸骨旁阻滞的麻醉效果
2019年1月19日 更新者：Emiliano Petrucci、San Salvatore Hospital of L'Aquila
PECS II 阻滞和胸骨旁阻滞对伴或不伴腋窝淋巴结清扫术的象限切除术的麻醉效果
该研究评估了乳腺癌手术中 Pecs II 阻滞 II 和胸骨旁阻滞在伴或不伴腋窝淋巴结清扫的象限切除术中的麻醉效果
研究概览
详细说明
所有患者均在超声引导下接受 Pecs II 阻滞和胸骨旁阻滞。
Pecs II 阻滞在第 4 肋骨水平进行，胸骨旁阻滞在第 2 和第 4 肋间隙水平进行。
将记录有关麻醉、副作用和疼痛的数据
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
L'Aquila
-
Coppito、L'Aquila、意大利、67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 需要进行象限切除术伴或不伴腋窝淋巴结清扫术的患者
- ASA I-III 患者
- 年龄在 18 至 75 岁之间
- 填写知情同意书
排除标准：
- 孕妇
- 肥胖（BMI > 39,99）
- 根治性乳房切除术
- ASA Ⅳ期患者
- 胸壁异常
- 神经系统疾病
- 败血症状态
- 胸部皮肤感染
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Pecs II 阻滞和胸骨旁阻滞
Pecs II 阻滞和胸骨旁阻滞用于在进行带或不带腋窝淋巴结清扫的象限切除术之前提供乳房麻醉。
在第 4 肋骨水平进行 Pecs II 阻滞并注射 0.5% 左旋布比卡因 20 ml，在第 2 和第 4 肋间隙水平进行胸骨旁阻滞，并注射 4 ml 0.375% 左旋布比卡因
|
Pecs II 阻滞将在超声引导下进行，在第四肋骨水平，在腋线上，进入胸小肌和前锯肌之间的筋膜平面。
胸骨旁阻滞将在超声引导下在第二和第四肋间隙进行，在胸大肌和肋间肌之间，靠近肋间外膜。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
麻醉效果
大体时间：在阻滞后的第一个 72 小时内评估麻醉效果
|
麻醉药效通过冷触试验来检验
|
在阻滞后的第一个 72 小时内评估麻醉效果
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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止痛药要求
大体时间：止痛药的要求在手术后的前 72 小时内进行评估
|
毫克吗啡
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止痛药的要求在手术后的前 72 小时内进行评估
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|
副作用
大体时间：术后 72 小时内记录的副作用
|
恶心、呕吐、局麻药全身毒性
|
术后 72 小时内记录的副作用
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pierfrancesco Fusco, MDD、San Salvatore Academic Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月15日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2018年11月29日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月19日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SanSalvatoreH
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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