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PECS II 블록과 흉골주위 블록의 마취 효능

2019년 1월 19일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

겨드랑이 절제를 동반하거나 동반하지 않는 사분위절제술에서 PECS II 블록과 흉골주위 블록의 마취 효능

이 연구는 유방암 수술에서 겨드랑이 절개 유무에 관계없이 사분면 절제술 중 Pecs II 블록 II 및 흉골주위 블록의 마취 효능을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

모든 환자는 초음파 안내 하에 Pecs II 차단 및 흉골주위 차단을 받습니다. Pecs II 블록은 4번째 늑골 수준에서 수행되고 parasternal 블록은 2번째 및 4번째 늑간 공간 수준에서 수행됩니다. 마취, 부작용 및 통증에 대한 데이터가 기록됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

65

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, 이탈리아, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 겨드랑이 절개 유무에 관계없이 사분면 절제술이 필요한 환자
  • ASA I-III 환자
  • 18세에서 75세 사이의 나이
  • 정보에 입각한 동의서 작성

제외 기준:

  • 임산부
  • 비만(BMI > 39,99)
  • 근치적 유방절제술
  • ASA IV 환자
  • 흉벽 이상
  • 신경 장애
  • 패혈증 상태
  • 흉부 피부 감염
  • 응고 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Pecs II 차단 및 parasternal 차단
겨드랑이 절개를 포함하거나 포함하지 않는 사분절제술 전에 유방 마취를 제공하기 위해 수행되는 Pecs II 차단 및 흉골주위 차단. 4번째 늑골 부위에서 Pecs II 차단을 시행하고 0.5% 레보부피바카인 20 ml 주입, 2, 4 갈비사이 공간 수준에서 흉골주위 차단을 시행하고 0.375% 레보부피바카인 4 ml 주입
Pecs II 차단은 4번째 갈비뼈 수준에서 겨드랑이 선에서 작은가슴근과 톱니근 사이의 근막면으로 초음파 유도하에 수행됩니다. 흉골주위 차단은 외부 늑간막 근처의 대흉근과 늑간근 사이의 두 번째 및 네 번째 늑간 공간에서 초음파 유도 하에 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 효능
기간: 마취 효능은 차단 후 처음 72시간 동안 평가되었습니다.
마취 효능은 감기 및 접촉 테스트로 테스트됩니다.
마취 효능은 차단 후 처음 72시간 동안 평가되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 요청
기간: 진통제 요청은 수술 후 처음 72시간 동안 평가되었습니다.
모르핀 mg
진통제 요청은 수술 후 처음 72시간 동안 평가되었습니다.
부작용
기간: 수술 후 처음 72시간 동안 기록된 부작용
오심, 구토, 국소마취 전신독성
수술 후 처음 72시간 동안 기록된 부작용

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 25일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 6일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SanSalvatoreH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Pecs II 차단 및 parasternal 차단에 대한 임상 시험

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