Eficacia anestésica del bloqueo PECS II y bloqueo paraesternal
19 de enero de 2019 actualizado por: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Eficacia anestésica del bloqueo PECS II y bloqueo paraesternal para cuadrantectomía con o sin disección axilar
El estudio evalúa la eficacia anestésica de Pecs II bloque II y bloqueo paraesternal durante cuadrantectomía con o sin disección axilar, en cirugía de cáncer de mama
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes reciben bloqueo Pecs II y bloqueo paraesternal, bajo control ecográfico.
Bloqueo de Pecs II, realizado a nivel de la 4ª costilla, y bloqueo paraesternal realizado a nivel del 2º y 4º espacio intercostal.
Se registrarán los datos de la anestesia, los efectos secundarios y el dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que necesitan cuadrantectomía con o sin disección axilar
- Pacientes ASA I-III
- edad entre 18 y 75 años
- consentimiento informado lleno
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas
- obesidad (IMC > 39,99)
- Mastectomía radical
- Pacientes ASA IV
- anomalías de la pared torácica
- desórdenes neurológicos
- estado séptico
- infecciones de la piel del pecho
- coagulopatías
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bloqueo Pecs II y bloqueo paraesternal
Bloqueo Pecs II y bloqueo paraesternal realizados para proporcionar anestesia de la mama, antes de la cuadrantectomía con o sin disección axilar.
Bloqueo de Pecs II realizado a nivel de la 4ª costilla e inyección de 20 ml de Levobupivacaína al 0,5%, y bloqueo paraesternal realizado a nivel del 2º y 4º espacio intercostal, e inyección de 4 ml de Levobupivacaína al 0,375%
|
El bloqueo de Pecs II se realizará bajo guía ecográfica, a nivel de la cuarta costilla, en la línea axilar, en el plano fascial entre el músculo pectoral menor y el músculo serrato.
El bloqueo paraesternal se realizará bajo guía ecográfica, en el segundo y cuarto espacio intercostal, entre el músculo pectoral mayor y los músculos intercostales, cerca de la membrana intercostal externa.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Eficacia anestésica
Periodo de tiempo: La eficacia anestésica se evaluó en las primeras 72 horas, después del bloqueo
|
La eficacia anestésica se prueba mediante la prueba de frío y tacto.
|
La eficacia anestésica se evaluó en las primeras 72 horas, después del bloqueo
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Solicitud de analgésicos
Periodo de tiempo: Se evaluó la solicitud de analgésicos en las primeras 72 horas, después de la cirugía
|
mg de morfina
|
Se evaluó la solicitud de analgésicos en las primeras 72 horas, después de la cirugía
|
|
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Los efectos secundarios registrados en las primeras 72 horas, después de la cirugía
|
Náuseas, vómitos, toxicidad sistémica por anestésicos locales
|
Los efectos secundarios registrados en las primeras 72 horas, después de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SanSalvatoreH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Anestesia Local
-
University Health Network, TorontoReclutamiento
-
Kfir SiagAún no reclutando
-
Hams Hamed AbdelrahmanTerminadoAnestesia LocalEgipto
-
University of BaghdadActivo, no reclutando
-
Zealand University HospitalTerminado
-
Cairo UniversityTerminado
-
Istanbul UniversityTerminado
-
Zealand University HospitalTerminado
-
Afshan Amjad AliTerminado
-
Cairo UniversityTerminado