Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anestetisk effekt av PECS II-block och parasternalt block

19 januari 2019 uppdaterad av: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Anestetisk effekt av PECS II-block och parasternalt block för kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion

Studien utvärderar den anestetiska effekten av Pecs II block II och parasternalt block under kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion, vid bröstcancerkirurgi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter får Pecs II-block och parasternalt block, under ultraljudsledning. Pecs II-block, utfört på 4:e revbensnivån, och parasternalt block utfört på nivån för 2:a och 4:e interkostala rymdnivån. Data om anestesin, biverkningar och smärta kommer att registreras

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italien, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som behöver kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion
  • ASA I-III patienter
  • ålder mellan 18 och 75 år
  • fyllt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • gravid kvinna
  • fetma (BMI > 39,99)
  • radikal mastektomi
  • ASA IV patienter
  • abnormiteter i bröstväggen
  • neurologiska störningar
  • septisk status
  • hudinfektioner i bröstet
  • koagulopatier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pecs II-block och parasternalt block
Pecs II-block och parasternalt block utfört för att ge anestesi av bröst, före kvadrantektomi med eller utan axillär dissektion. Pecs II-blockering utförs vid 4:e revbensnivån och 20 ml 0,5 % levobupivakain injicerat, och parasternalt blockering utfört på nivån 2:a och 4:e interkostala rymdnivån och 4 ml 0,375 % levobupivakain injicerat
Procedur: Pecs II-block och parasternalt block
Pecs II-blocket kommer att utföras under ultraljudsledning, på fjärde revbensnivån, på axillärlinjen, in i fasciaplanet mellan pectoralis minor-muskeln och serratusmuskeln. Den parasternala blockeringen kommer att utföras under ultraljudsledning, vid det andra och fjärde interkostala utrymmet, mellan pectoralis major-muskeln och interkostalmusklerna, nära det yttre interkostala membranet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anestetisk effekt
Tidsram: Den anestetiska effekten utvärderades under de första 72 timmarna, efter blockering
Narkoseffekten testas med köld- och beröringstest
Den anestetiska effekten utvärderades under de första 72 timmarna, efter blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande begäran
Tidsram: Begäran om smärtstillande läkemedel utvärderades under de första 72 timmarna efter operationen
mg morfin
Begäran om smärtstillande läkemedel utvärderades under de första 72 timmarna efter operationen
Bieffekter
Tidsram: Biverkningarna registrerade under de första 72 timmarna efter operationen
Illamående, kräkningar, systemisk toxicitet för lokalbedövning
Biverkningarna registrerade under de första 72 timmarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Utredare

  • Huvudutredare: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

25 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

29 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

10 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SanSalvatoreH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Pecs II-block och parasternalt block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera