A PECS II blokk és a paraszternális blokk érzéstelenítő hatékonysága
2019. január 19. frissítette: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
A PECS II blokk és a paraszternális blokk érzéstelenítő hatékonysága quadrantectomiához hónalj disszekcióval vagy anélkül
A tanulmány értékeli a Pecs II blokk II és a parasternalis blokk érzéstelenítő hatásosságát quadrantectomia során hónalj disszekcióval vagy anélkül, mellrák műtétekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden beteg Pécs II-blokkot és parasternális blokkot kap ultrahangos irányítás mellett.
Pecs II blokk, a 4. bordaszinten, valamint parasternalis blokk a 2. és 4. bordaközi szint szintjén.
Az érzéstelenítésre, a mellékhatásokra és a fájdalomra vonatkozó adatok rögzítésre kerülnek
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Olaszország, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegek, akiknek kvadrantectomiára van szükségük hónalj disszekcióval vagy anélkül
- ASA I-III betegek
- életkor 18 és 75 év között
- kitöltött tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- elhízás (BMI > 39,99)
- radikális mastectomia
- ASA IV betegek
- mellkasfali rendellenességek
- Neurológiai rendellenességek
- szeptikus állapot
- mellkasi bőrfertőzések
- koagulopátiák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pécs II blokk és parasternalis blokk
Pecs II blokk és parasternalis blokk emlő érzéstelenítése céljából, quadrantectomia előtt hónalj disszekcióval vagy anélkül.
A 4. bordaszinten végrehajtott Pécs II blokk és 20 ml 0,5%-os Levobupivacaine injektált, valamint parasternalis blokk a 2. és 4. bordaközi szint szintjén, valamint 4 ml 0,375%-os Levobupivacain injekció beadása
|
A Pécs II blokk ultrahangos irányítás mellett, a negyedik bordaszinten, a hónaljvonalon, a kis mellizom és a serratus izom közötti fascialis síkban történik.
A parasternális blokkot ultrahangos irányítás mellett, a második és negyedik bordaközi térben, a nagy mellizom és a bordaközi izmok között, a külső bordaközi membrán közelében hajtják végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzéstelenítő hatásosság
Időkeret: Az érzéstelenítő hatásosságát a blokkolás utáni első 72 órában értékelték
|
Az érzéstelenítés hatékonyságát hideg- és tapintásos teszttel tesztelik
|
Az érzéstelenítő hatásosságát a blokkolás utáni első 72 órában értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomcsillapító kérés
Időkeret: A fájdalomcsillapító igényt a műtét utáni első 72 órában értékelték
|
mg morfium
|
A fájdalomcsillapító igényt a műtét utáni első 72 órában értékelték
|
|
Mellékhatások
Időkeret: A mellékhatásokat a műtét utáni első 72 órában rögzítették
|
Hányinger, hányás, helyi érzéstelenítő szisztémás toxicitás
|
A mellékhatásokat a műtét utáni első 72 órában rögzítették
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 6.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SanSalvatoreH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .