Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anestetická účinnost bloku PECS II a parasternálního bloku

19. ledna 2019 aktualizováno: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Anestetická účinnost bloku PECS II a parasternálního bloku pro kvadrantektomii s nebo bez axilární disekce

Studie hodnotí anestetickou účinnost Pecs II bloku II a parasternálního bloku během kvadrantektomie s axilární disekcí nebo bez ní při operaci rakoviny prsu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti dostávají blok Pecs II a parasternální blok pod ultrazvukovou kontrolou. Blok Pecs II, prováděný na úrovni 4. žebra, a blokáda parasternální prováděná na úrovni 2. a 4. úrovně mezižeberního prostoru. Budou zaznamenány údaje o anestezii, vedlejších účincích a bolesti

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Itálie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří potřebují kvadrantektomii s nebo bez disekce axily
  • Pacienti s ASA I-III
  • věk mezi 18 a 75 lety
  • vyplněný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotná žena
  • obezita (BMI > 39,99)
  • radikální mastektomie
  • Pacienti s ASA IV
  • abnormality hrudní stěny
  • neurologické poruchy
  • septický stav
  • infekce kůže na hrudi
  • koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Blok Pecs II a parasternální blok
Blok Pecs II a parasternální blok provedeny k zajištění anestezie prsu před kvadrantektomií s nebo bez axilární disekce. Blok Pecs II proveden na úrovni 4. žebra a injikováno 20 ml 0,5% levobupivakainu a parasternální blok proveden na úrovni 2. a 4. úrovně mezižeberního prostoru a injekčně podány 4 ml 0,375% levobupivakainu
Postup: Blok Pecs II a parasternální blok
Blok Pecs II bude proveden pod ultrazvukovým vedením na úrovni čtvrtého žebra na axilární linii do fasciální roviny mezi malý pectoralis a pilovitý sval. Parasternální blok bude proveden pod ultrazvukovým vedením ve druhém a čtvrtém mezižeberním prostoru, mezi velkým prsním svalem a mezižeberními svaly, blízko vnější mezižeberní membrány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anestetická účinnost
Časové okno: Anestetická účinnost byla hodnocena v prvních 72 hodinách po bloku
Anestetická účinnost je testována chladovým a dotykovým testem
Anestetická účinnost byla hodnocena v prvních 72 hodinách po bloku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Žádost o léky proti bolesti
Časové okno: Požadavek na léky proti bolesti byl hodnocen během prvních 72 hodin po operaci
mg morfinu
Požadavek na léky proti bolesti byl hodnocen během prvních 72 hodin po operaci
Vedlejší efekty
Časové okno: Nežádoucí účinky zaznamenané během prvních 72 hodin po operaci
Nevolnost, zvracení, lokální anestetikum systémová toxicita
Nežádoucí účinky zaznamenané během prvních 72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

29. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SanSalvatoreH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blok Pecs II a parasternální blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit