Анестезиологическая эффективность блокады PECS II и парастернальной блокады
19 января 2019 г. обновлено: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Анестезиологическая эффективность блокады PECS II и парастернальной блокады при квадрантэктомии с подмышечной диссекцией или без нее
В исследовании оценивается анестезирующая эффективность Pecs II блока II и парастернальной блокады во время квадрантэктомии с подмышечной диссекцией или без нее в хирургии рака молочной железы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всем пациентам проводят блокаду грудной клетки II и парастернальную блокаду под ультразвуковым контролем.
Блокада грудной клетки II, выполненная на уровне 4-го ребра, и парастернальная блокада, выполненная на уровне 2-го и 4-го межреберья.
Данные об анестезии, побочных эффектах и боли будут записаны
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Италия, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты, нуждающиеся в квадрантэктомии с подмышечной диссекцией или без нее
- Пациенты с ASA I-III
- возраст от 18 до 75 лет
- заполненное информированное согласие
Критерий исключения:
- беременные женщины
- ожирение (ИМТ > 39,99)
- радикальная мастэктомия
- Пациенты с АСА IV
- аномалии грудной клетки
- неврологические расстройства
- септический статус
- инфекции кожи грудной клетки
- коагулопатии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада грудной клетки II и парастернальная блокада
Блокада грудной клетки II и парастернальная блокада выполняются для обеспечения анестезии молочной железы перед квадрантэктомией с подмышечной диссекцией или без нее.
Блокада грудной клетки II выполнена на уровне 4-го ребра и введено 20 мл 0,5% левобупивакаина, парастернальная блокада выполнена на уровне 2-го и 4-го межреберья и введено 4 мл 0,375% левобупивакаина
|
Блокада грудных мышц II выполняется под ультразвуковым контролем на уровне четвертого ребра по подмышечной линии в фасциальной плоскости между малой грудной и зубчатой мышцами.
Парастернальную блокаду проводят под ультразвуковым контролем во втором и четвертом межреберьях, между большой грудной мышцей и межреберными мышцами, вблизи наружной межреберной перепонки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность анестезии
Временное ограничение: Эффективность анестетика оценивали в первые 72 часа после блокады.
|
Эффективность анестетика проверяется холодовым и тактильным тестом.
|
Эффективность анестетика оценивали в первые 72 часа после блокады.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Запрос обезболивающих
Временное ограничение: Запрос на обезболивающие оценивали в первые 72 часа после операции.
|
мг морфина
|
Запрос на обезболивающие оценивали в первые 72 часа после операции.
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: Побочные эффекты, зафиксированные в первые 72 часа после операции
|
Тошнота, рвота, системная токсичность местного анестетика.
|
Побочные эффекты, зафиксированные в первые 72 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SanSalvatoreH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анестезия местная
-
Ohio State UniversityBaxter Healthcare CorporationЗавершенныйСевофлуран | Цистоскопы | Baxter Anesthesia Торговая марка DesfluraneСоединенные Штаты
Клинические исследования Блокада грудной клетки II и парастернальная блокада
-
Koç UniversityРекрутингПослеоперационная боль | Интраоперационная больТурция
-
Gangnam Severance HospitalРекрутинг