Skuteczność znieczulająca blokady PECS II i blokady przymostkowej
19 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
Skuteczność znieczulająca blokady PECS II i blokady przymostkowej w kwadrantektomii z lub bez rozwarstwienia pachowego
W pracy oceniano skuteczność anestezjologiczną bloku II Pecs II i bloku przymostkowego podczas kwadrantektomii z lub bez rozwarstwienia pachowego w chirurgii raka piersi
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy pacjenci otrzymują blokadę Pecs II i blokadę przymostkową pod kontrolą USG.
Blokada Pecs II wykonywana na poziomie IV żebra oraz blokada przymostkowa wykonywana na poziomie II i IV przestrzeni międzyżebrowej.
Dane dotyczące znieczulenia, skutków ubocznych i bólu zostaną zapisane
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
65
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
L'Aquila
-
Coppito, L'Aquila, Włochy, 67100
- San Salvatore Academic Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów wymagających kwadrantektomii z rozwarstwieniem pachowym lub bez
- Pacjenci z ASA I-III
- wieku od 18 do 75 lat
- wypełniona świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży
- otyłość (BMI > 39,99)
- radykalna mastektomia
- Pacjenci z ASA IV
- nieprawidłowości ściany klatki piersiowej
- zaburzenia neurologiczne
- stan septyczny
- infekcje skóry klatki piersiowej
- koagulopatie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Blok Pecs II i blok przymostkowy
Blokada Pecs II i blokada przymostkowa wykonywana w celu znieczulenia piersi przed kwadrantektomią z wycięciem pachowym lub bez.
Blokada Pecs II wykonana na poziomie IV żebra i wstrzyknięta 20 ml 0,5% lewobupiwakainy oraz blokada przymostkowa wykonana na poziomie 2 i 4 przestrzeni międzyżebrowej i wstrzyknięta 4 ml 0,375% lewobupiwakainy
|
Blok Pecs II zostanie wykonany pod kontrolą USG na poziomie czwartego żebra, w linii pachowej, w płaszczyźnie powięziowej między mięśniem piersiowym mniejszym a mięśniem zębatym.
Blokada przymostkowa zostanie wykonana pod kontrolą USG w drugiej i czwartej przestrzeni międzyżebrowej, między mięśniem piersiowym większym a mięśniami międzyżebrowymi, w pobliżu błony międzyżebrowej zewnętrznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność znieczulająca
Ramy czasowe: Skuteczność znieczulenia oceniano w pierwszych 72 godzinach po bloku
|
Skuteczność znieczulenia sprawdzana jest poprzez test na zimno i dotyk
|
Skuteczność znieczulenia oceniano w pierwszych 72 godzinach po bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prośba o środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
|
mg morfiny
|
Zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe oceniano w ciągu pierwszych 72 godzin po operacji
|
|
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Działania niepożądane odnotowane w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
Nudności, wymioty, ogólnoustrojowa toksyczność znieczulenia miejscowego
|
Działania niepożądane odnotowane w ciągu pierwszych 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SanSalvatoreH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Blok Pecs II i blok przymostkowy
-
Samsun UniversityZakończonyBól, pooperacyjny | Rak piersiTurcja (Türkiye)
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyOperacja plastyczna biustu | Ultradźwięk | Blok przedniej płaszczyzny Serratus | Blok płaszczyzny prostownika klatki piersiowej | Bloki nerwów piersiowychEgipt