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Efficacité anesthésique du bloc PECS II et du bloc parasternal

19 janvier 2019 mis à jour par: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efficacité anesthésique du bloc PECS II et du bloc parasternal pour la quadrantectomie avec ou sans dissection axillaire

L'étude évalue l'efficacité anesthésique du Pecs II bloc II et du bloc parasternal lors d'une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire, en chirurgie du cancer du sein

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients reçoivent un bloc Pecs II et un bloc parasternal, sous guidage échographique. Bloc Pecs II, réalisé au niveau de la 4ème côte, et bloc parasternal réalisé au niveau du 2ème et 4ème espace intercostal. Les données sur l'anesthésie, les effets secondaires et la douleur seront enregistrées

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italie, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • patients nécessitant une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire
  • Patients ASA I-III
  • âge entre 18 et 75 ans
  • consentement éclairé rempli

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes
  • obésité (IMC > 39,99)
  • mastectomie radicale
  • Patients ASA IV
  • anomalies de la paroi thoracique
  • troubles neurologiques
  • état septique
  • infections de la peau de la poitrine
  • coagulopathies

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bloc Pecs II et bloc parasternal
Bloc Pecs II et bloc parasternal réalisés pour réaliser une anesthésie du sein, avant une quadrantectomie avec ou sans curage axillaire. Bloc Pecs II réalisé au niveau de la 4ème côte et 20 ml de Lévobupivacaïne 0,5% injectés, et bloc parasternal réalisé au niveau du 2ème et 4ème espace intercostal, et 4 ml de Lévobupivacaïne 0,375% injectés
Procédure: Bloc Pecs II et bloc parasternal
Le bloc Pecs II sera réalisé sous contrôle échographique, au niveau de la quatrième côte, sur la ligne axillaire, dans le plan fascial entre le muscle petit pectoral et le muscle dentelé. Le bloc parasternal sera réalisé sous guidage échographique, au niveau des deuxième et quatrième espaces intercostaux, entre le muscle grand pectoral et les muscles intercostaux, à proximité de la membrane intercostale externe.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité anesthésique
Délai: L'efficacité anesthésique a été évaluée dans les 72 premières heures, après le bloc
L'efficacité anesthésique est testée par test au froid et au toucher
L'efficacité anesthésique a été évaluée dans les 72 premières heures, après le bloc

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Demande d'analgésiques
Délai: La demande d'analgésiques a été évaluée dans les 72 premières heures, après la chirurgie
mg de morphine
La demande d'analgésiques a été évaluée dans les 72 premières heures, après la chirurgie
Effets secondaires
Délai: Les effets secondaires enregistrés dans les 72 premières heures, après la chirurgie
Nausées, vomissements, toxicité systémique des anesthésiques locaux
Les effets secondaires enregistrés dans les 72 premières heures, après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

25 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

29 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2017

Première publication (Estimation)

10 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SanSalvatoreH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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