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Efficacia anestetica del blocco PECS II e del blocco parasternale

19 gennaio 2019 aggiornato da: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Efficacia anestetica del blocco PECS II e del blocco parasternale per la quadrantectomia con o senza dissezione ascellare

Lo studio valuta l'efficacia anestetica di Pecs II blocco II e blocco parasternale durante quadrantectomia con o senza dissezione ascellare, nella chirurgia del cancro al seno

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Anestesia, Locale

Intervento / Trattamento

Procedura: Blocco pettorale II e blocco parasternale

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti ricevono il blocco Pecs II e il blocco parasternale, sotto guida ecografica. Blocco pettorale II, eseguito a livello della 4a costola, e blocco parasternale eseguito a livello del 2° e 4° livello dello spazio intercostale. Verranno registrati i dati sull'anestesia, gli effetti collaterali e il dolore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Italia
- L'Aquila
  - Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
    - San Salvatore Academic Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

pazienti che necessitano di quadrantectomia con o senza dissezione ascellare
Pazienti ASA I-III
età compresa tra 18 e 75 anni
consenso informato compilato

Criteri di esclusione:

donne incinte
obesità (IMC > 39,99)
mastectomia radicale
Pazienti ASA IV
anomalie della parete toracica
disordini neurologici
stato settico
infezioni della pelle del torace
coagulopatie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Sperimentale: Blocco pettorale II e blocco parasternale Blocco pettorale II e blocco parasternale eseguiti per fornire l'anestesia del seno, prima della quadrantectomia con o senza dissezione ascellare. Blocco Pecs II eseguito a livello della 4a costola e 20 ml di Levobupivacaina 0,5% iniettati e blocco parasternale eseguito a livello del 2° e 4° spazio intercostale e 4 ml di Levobupivacaina 0,375% iniettati	Procedura: Blocco pettorale II e blocco parasternale Il blocco Pecs II verrà eseguito sotto guida ecografica, a livello della quarta costola, sulla linea ascellare, nel piano fasciale tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato. Il blocco parasternale verrà eseguito sotto guida ecografica, al secondo e quarto spazio intercostale, tra il muscolo grande pettorale ei muscoli intercostali, vicino alla membrana intercostale esterna.

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Sperimentale: Blocco pettorale II e blocco parasternale

Blocco pettorale II e blocco parasternale eseguiti per fornire l'anestesia del seno, prima della quadrantectomia con o senza dissezione ascellare. Blocco Pecs II eseguito a livello della 4a costola e 20 ml di Levobupivacaina 0,5% iniettati e blocco parasternale eseguito a livello del 2° e 4° spazio intercostale e 4 ml di Levobupivacaina 0,375% iniettati

Procedura: Blocco pettorale II e blocco parasternale

Il blocco Pecs II verrà eseguito sotto guida ecografica, a livello della quarta costola, sulla linea ascellare, nel piano fasciale tra il muscolo piccolo pettorale e il muscolo dentato. Il blocco parasternale verrà eseguito sotto guida ecografica, al secondo e quarto spazio intercostale, tra il muscolo grande pettorale ei muscoli intercostali, vicino alla membrana intercostale esterna.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Efficacia anestetica Lasso di tempo: L'efficacia anestetica è stata valutata nelle prime 72 ore, dopo il blocco	L'efficacia anestetica viene testata mediante test del freddo e del tatto	L'efficacia anestetica è stata valutata nelle prime 72 ore, dopo il blocco

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Richiesta antidolorifici Lasso di tempo: La richiesta di antidolorifici è stata valutata nelle prime 72 ore, dopo l'intervento	mg di morfina	La richiesta di antidolorifici è stata valutata nelle prime 72 ore, dopo l'intervento
Effetti collaterali Lasso di tempo: Gli effetti collaterali registrati nelle prime 72 ore, dopo l'intervento	Nausea, vomito, tossicità sistemica da anestetico locale	Gli effetti collaterali registrati nelle prime 72 ore, dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Investigatori

Investigatore principale: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

SanSalvatoreH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Prove cliniche su Blocco pettorale II e blocco parasternale

University of Birmingham

Sconosciuto

Studio per confrontare due apparecchi funzionali per malocclusioni di II classe

Malocclusione, Classe Angle II

Regno Unito
Wake Forest University Health Sciences

Completato

Beneficio analgesico dei blocchi PECS per la chirurgia della spalla con tenodesi del bicipite

Tendinite del bicipite

Stati Uniti

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