Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PECS II -lohkon ja parasternaalisen lohkon anestesiatehokkuus

lauantai 19. tammikuuta 2019 päivittänyt: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

PECS II -blokauksen ja parasternaalisen lohkon anestesiateho kvadrantektomiassa kainaloleikkauksella tai ilman

Tutkimuksessa arvioitiin Pecs II -lohkon II ja parasternaalisen blokauksen anestesiatehoa kvadrantektomiassa kainalon dissektiolla tai ilman sitä rintasyöpäkirurgiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat saavat Pecs II -salpauksen ja parasternaalisen salpauksen ultraääniohjauksessa. Pecs II-katkos, joka suoritetaan 4. kylkiluustasolla, ja parasternaalinen salpaus suoritetaan 2. ja 4. kylkiluiden välisen tilan tasolla. Tiedot anestesiasta, sivuvaikutuksista ja kivusta tallennetaan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italia, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, jotka tarvitsevat kvadrantektomiaa kainalon dissektiolla tai ilman
  • ASA I-III -potilaat
  • ikä 18-75 vuotta
  • täytetty tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville naisille
  • liikalihavuus (BMI > 39,99)
  • radikaali mastektomia
  • ASA IV -potilaat
  • rintakehän poikkeavuudet
  • neurologiset häiriöt
  • septinen tila
  • rintakehän ihotulehdukset
  • koagulopatiat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pecs II -tukos ja parasternaalinen tukos
Pecs II -katkos ja parasternaalinen katkos, joka suoritetaan rintojen anestesiaa varten ennen kvadrantektomiaa kainalon dissektiolla tai ilman. Pecs II -salpaus suoritettu 4. kylkiluutasolla ja injektoituna 20 ml 0,5 % levobupivakaiinia ja 2. ja 4. kylkiluiden välisen tilan tasolla suoritettu parasternaalinen salpaus ja injektoituna 4 ml 0,375 % levobupivakaiinia
Menettely: Pecs II -tukos ja parasternaalinen tukos
Pecs II -katkos suoritetaan ultraääniohjauksessa neljännellä kylkiluustasolla kainalolinjalla faskitasoon pienen rintalihaksen ja hammaslihaksen välillä. Parasternaalinen salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa toisessa ja neljännessä kylkiluiden välisessä tilassa, suuren rintalihaksen ja kylkiluonvälisten lihasten välillä, lähellä ulkoista kylkiluiden välistä kalvoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anesteettinen teho
Aikaikkuna: Anestesian teho arvioitiin ensimmäisten 72 tunnin aikana estoksen jälkeen
Anestesian teho testataan kylmä- ja kosketustestillä
Anestesian teho arvioitiin ensimmäisten 72 tunnin aikana estoksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Särkylääkkeitä pyynnöstä
Aikaikkuna: Kipulääkepyyntö arvioitiin ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
mg morfiinia
Kipulääkepyyntö arvioitiin ensimmäisen 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Sivuvaikutukset kirjattiin ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Pahoinvointi, oksentelu, paikallispuudutteen systeeminen toksisuus
Sivuvaikutukset kirjattiin ensimmäisten 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SanSalvatoreH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pecs II -tukos ja parasternaalinen tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa