Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anesthetische werkzaamheid van PECS II-blok en parasternaal blok

19 januari 2019 bijgewerkt door: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila

Anesthetische werkzaamheid van PECS II-blok en parasternaal blok voor quadrantectomie met of zonder axillaire dissectie

De studie evalueert de anesthetische werkzaamheid van Pecs II blok II en parasternaal blok tijdens quadrantectomie met of zonder okseldissectie, bij borstkankerchirurgie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten krijgen Pecs II-blok en parasternaal blok, onder echografische begeleiding. Pecs II-blok, uitgevoerd op het niveau van de 4e rib, en parasternaal blok uitgevoerd op het niveau van het 2e en 4e niveau van de intercostale ruimte. Gegevens over de verdoving, bijwerkingen en pijn worden geregistreerd

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • L'Aquila
      • Coppito, L'Aquila, Italië, 67100
        • San Salvatore Academic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een quadrantectomie nodig hebben met of zonder okseldissectie
  • ASA I-III-patiënten
  • leeftijd tussen 18 en 75 jaar
  • ingevulde geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere vrouw
  • obesitas (BMI > 39,99)
  • radicale borstamputatie
  • ASA IV-patiënten
  • afwijkingen aan de borstwand
  • neurologische aandoeningen
  • septische status
  • huidinfecties op de borst
  • coagulopathieën

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pecs II-blok en parasternaal blok
Pecs II-blok en parasternaal blok uitgevoerd om anesthesie van de borst te bieden, voorafgaand aan quadrantectomie met of zonder okseldissectie. Pecs II-blok uitgevoerd op het 4e ribniveau en 20 ml 0,5% Levobupivacaïne geïnjecteerd, en parasternale blok uitgevoerd op het niveau van het 2e en 4e niveau van de intercostale ruimte, en 4 ml 0,375% Levobupivacaïne geïnjecteerd
Procedure: Pecs II-blok en parasternaal blok
Het Pecs II-blok wordt uitgevoerd onder echogeleide, ter hoogte van de vierde rib, op de oksellijn, in het fasciale vlak tussen de pectoralis minor en de serratus. De parasternale blokkade wordt uitgevoerd onder echogeleide, in de tweede en vierde intercostale ruimte, tussen de pectoralis major spier en de intercostale spieren, vlakbij het externe intercostale membraan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verdovende werkzaamheid
Tijdsspanne: De anesthetische werkzaamheid werd beoordeeld in de eerste 72 uur na blokkade
De verdovende werkzaamheid wordt getest door middel van een koude- en aanrakingstest
De anesthetische werkzaamheid werd beoordeeld in de eerste 72 uur na blokkade

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillers verzoek
Tijdsspanne: Het verzoek om pijnstillers werd in de eerste 72 uur na de operatie beoordeeld
mg morfine
Het verzoek om pijnstillers werd in de eerste 72 uur na de operatie beoordeeld
Bijwerkingen
Tijdsspanne: De bijwerkingen geregistreerd in de eerste 72 uur na de operatie
Misselijkheid, braken, lokale anesthesie systemische toxiciteit
De bijwerkingen geregistreerd in de eerste 72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

San Salvatore Hospital of L'Aquila

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pierfrancesco Fusco, MDD, San Salvatore Academic Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

29 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

10 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SanSalvatoreH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pecs II-blok en parasternaal blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren