心臓血管埋め込み型電子機器 (CIED) 患者における電磁干渉と自動車リモートキーレスエントリー
2017年1月9日 更新者：Narawudt Prasertwitayakij、Chiang Mai University
心臓血管植込み型電子機器 (CIED) は進化療法であり、これを使用する患者数は急速に増加しています。
デバイスの誤動作を引き起こす電磁干渉は珍しいことではなく、無線周波数識別システムがその原因の 1 つとして考えられます。
CIED 患者は、日常生活の中でこの新しい製品、特に自動車のキーレス アクセス システムにさらされる危険があります。
非公式の研究のみが実施されており、公表されていません。
正式かつ体系的な評価とテストが非常に重要です。
調査の概要
状態
わからない
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
チェンマイ大学医学部マハラジ・ナコーン・チェンマイ病院の心調律装置管理（CRDM）クリニックに参加した患者全員が招待されます。
また、連続少なくとも 100 人の患者がペースメーカー（単腔、二腔、心臓再同期療法ペースメーカー CRTP を含む）と自動植込み型除細動器（AICD）（単腔、二腔、両心室 AICD を含む）の両方に均等に登録される必要があります。 CRTD)
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- インフォームドコンセントができる
- 3か月以上機能しているペースメーカーまたはAICDが埋め込まれている
- 適切かつ安定したすべてのデバイスパラメータ
- セルフトリガーイベントレコーダーを操作できること（少なくとも30秒）
除外基準:
- 単腔（心房）ペースメーカー（AAI または AAIR）を装着した患者
- 不安定な血行動態または状態の存在
- 単（心室）チャンバーデバイスまたは房室ブロックにおける心房細動/心房粗動に加えて、持続または進行中の不整脈の存在
- 通常の感度閾値（永久ペースメーカー装置の場合、心房チャネルで 0.25 mV 以上、心室チャネルで 0.75 mV 以上、および自動植込み型除細動器（AICD）の製造デフォルト設定）の下でのオーバーセンシング エピソードについて文書化されています。
- ノイズオーバーセンシングの検出/トリガーおよびエレクトログラム（EGM）ストレージ機能の欠如
- 頻脈性不整脈の検出とエピソードの保存機能の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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電磁妨害の発生
時間枠：プロトコルテスト終了直後
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プロトコルテスト終了直後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心室チャネルにおけるペーシング阻害の発生率
時間枠：プロトコルテスト終了直後
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プロトコルテスト終了直後
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ノイズ戻りの発生率
時間枠：プロトコルテスト終了直後
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プロトコルテスト終了直後
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心室頻拍・細動の発生率
時間枠：プロトコルテスト終了直後
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プロトコルテスト終了直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Arintaya Phrommintikul, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (予想される)
2017年4月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MED-2559-03815
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。