심혈관 이식형 전자 장치(CIED) 환자의 전자기 간섭 및 자동차 원격 키리스 엔트리
2017년 1월 9일 업데이트: Narawudt Prasertwitayakij, Chiang Mai University
CIED(Cardiovascular Implantable Electronic Device)는 진화된 치료법이며 환자 수가 빠르게 증가하고 있습니다.
장치 오작동을 유발하는 전자기 간섭은 드문 일이 아니며 무선 주파수 식별 시스템이 그럴듯한 소스 중 하나입니다.
CIED 환자는 일상 생활에서 특히 자동차 키리스 액세스 시스템에서 이 새로운 제품에 노출될 위험이 있습니다.
비공식 연구만 수행되었으며 출판되지 않았습니다.
공식적이고 체계적인 평가와 테스트가 중요합니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Maharaj Nakorn Chiang Mai 병원, Chiang Mai University 의과대학의 Cardiac Rhythm Device Management(CRDM) 클리닉에 참가한 모든 환자를 초대합니다.
그리고 심박조율기(단일 챔버, 이중 챔버 및 심장 재동기화 치료 심박조율기-CRTP 포함) 및 자동 이식형 제세동기(AICD)(단일 챔버, 이중 챔버 및 양심실 AICD 또는 CRTD)
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 작동하는 심장박동기 또는 AICD를 3개월 이상 이식
- 적절하고 안정적인 모든 장치 매개변수
- 자체 트리거링 이벤트 레코더 작동 가능(최소 30초)
제외 기준:
- 단일 챔버(심방) 심장박동기(AAI 또는 AAIR)를 사용하는 환자
- 불안정한 혈역학 또는 상태의 존재
- 단일(심실) 챔버 장치 또는 방실 차단에서 심방 세동/심방 조동 외에 지속적이거나 진행 중인 부정맥의 존재
- 일반 민감도 역치(영구 심박동기 장치의 경우 심방 채널에서 0.25mV 이상, 심실 채널에서 0.75mV 이상, 자동 이식형 제세동기(AICD)의 제조업체 기본 설정)에서 과감각 에피소드가 문서화됨
- 노이즈 과감 감지/트리거 및 EGM(Electrogram) 저장 기능 부족
- 빈맥 감지 및 에피소드 저장 기능 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전자기 간섭 발생
기간: 프로토콜 테스트 완료 직후
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프로토콜 테스트 완료 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심실 채널에서 페이싱 억제의 발생률
기간: 프로토콜 테스트 완료 직후
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프로토콜 테스트 완료 직후
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노이즈 복귀 발생
기간: 프로토콜 테스트 완료 직후
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프로토콜 테스트 완료 직후
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심실성 빈맥/세동 검출의 발생률
기간: 프로토콜 테스트 완료 직후
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프로토콜 테스트 완료 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Arintaya Phrommintikul, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MED-2559-03815
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