心血管植入式电子设备 (CIED) 患者的电磁干扰和汽车遥控无钥匙进入
2017年1月9日 更新者：Narawudt Prasertwitayakij、Chiang Mai University
心血管植入式电子设备 (CIED) 是一种进化疗法，使用它的患者数量正在迅速增长。
导致设备故障的电磁干扰并不少见，射频识别系统是其合理来源之一。
CIED 患者在日常生活中有接触这种新产品的风险，尤其是汽车无钥匙进入系统。
仅进行了非正式研究，未发表。
正式和系统的评估和测试至关重要。
研究概览
地位
未知
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参加清迈大学医学院 Maharaj Nakorn 清迈医院心脏节律设备管理 (CRDM) 诊所的患者都将被邀请。
并且至少连续 100 名患者被平均纳入两种起搏器（包括单腔、双腔和心脏再同步治疗起搏器-CRTP）和自动植入式心脏复律除颤器（AICD）（包括单腔、双腔和双心室 AICD 或阴极射线管）
描述
纳入标准：
- 年龄超过 18 岁
- 能够给予知情同意
- 植入功能起搏器或 AICD 超过 3 个月
- 充分和稳定的所有设备参数
- 能够操作自触发事件记录器（至少 30 秒）
排除标准：
- 装有单腔（心房）起搏器（AAI 或 AAIR）的患者
- 存在不稳定的血流动力学或状况
- 除了单（心室）室装置或房室传导阻滞中的心房颤动/心房扑动外，存在持续或持续的心律失常
- 记录在常规灵敏度阈值（心房通道 0.25 mV 或更高，心室通道 0.75 mV 或更高，对于永久性起搏器设备，以及自动植入式心脏复律除颤器 (AICD) 中的制造商默认设置）下的过度感知事件
- 缺乏噪声过感检测/触发和电图 (EGM) 存储能力
- 缺乏快速心律失常检测和事件存储能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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任何电磁干扰的发生率
大体时间：协议测试完成后立即
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协议测试完成后立即
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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心室通道起搏抑制的发生率
大体时间：协议测试完成后立即
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协议测试完成后立即
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噪声逆转的发生率
大体时间：协议测试完成后立即
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协议测试完成后立即
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室性心动过速/颤动检测的发生率
大体时间：协议测试完成后立即
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协议测试完成后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Arintaya Phrommintikul, MD、Faculty of Medicine, Chiang Mai University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (预期的)
2017年4月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- MED-2559-03815
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