Elektromagnetisk störning och bilfjärrstyrd nyckelfri ingång hos patienter med hjärt-implanterbar elektronisk enhet (CIED)
9 januari 2017 uppdaterad av: Narawudt Prasertwitayakij, Chiang Mai University
Cardiovascular Implantable Electronic Device (CIED) är en evolution terapi och antalet patienter med den växer snabbt.
Elektromagnetisk störning som orsakar enhetsfel är inte ovanligt, radiofrekvensidentifieringssystem är en av dess troliga källor.
Patienter med CIED riskerar att utsättas för denna nya produkt i sitt dagliga liv, särskilt nyckellöst åtkomstsystem för bilar.
Endast informella studier har genomförts och kommer inte att publiceras.
Formell och systemisk utvärdering och tester är avgörande.
Studieöversikt
Status
Okänd
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter deltog på vår Cardiac Rhythm Device Management (CRDM) klinik på Maharaj Nakorn Chiang Mai sjukhus, medicinska fakulteten, Chiang Mai University kommer att bjudas in.
Och minst 100 på varandra följande patienter ska vara lika inskrivna i båda pacemakerna (inklusive enkammar-, dubbelkammar- och hjärtresynkroniseringsterapi-pacemaker-CRTP) och automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator (AICD) (inklusive enkammare, dubbelkammare och bi-ventrikulär AICD CRTD)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Kan ge informerat samtycke
- Implanterad med fungerande pacemaker eller AICD mer än 3 månader
- Tillräckliga och stabila alla enhetsparametrar
- Kan använda självutlösande händelseregistratorer (minst 30 sekunder)
Exklusions kriterier:
- Patient med enkammar (Atrial) pacemaker (AAI eller AAIR)
- Förekomst av instabila hemodynamiska eller tillstånd
- Förekomst av ihållande eller pågående arytmi, förutom förmaksflimmer/förmaksfladder i en (ventrikel) kammaranordning eller atrioventrikulärt block
- Dokumenterad överavkänningsepisoder under vanlig känslighetströskel (0,25 mV eller mer i förmakskanalen och 0,75 mV eller mer i ventrikulärkanalen, för permanent pacemakerenhet, och tillverkar standardinställning i Automatic Implantable Cardioverter-Defibrillator, AICD)
- Brist på störningsöverkännande detektering/trigger och lagringskapacitet för elektrogram (EGM).
- Brist på takyarytmidetektion och episodlagringskapacitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av eventuella elektromagnetiska störningar
Tidsram: Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förekomst av stimuleringsinhibering i ventrikulär kanal
Tidsram: Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
|
Förekomst av brusreversion
Tidsram: Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
|
Förekomst av ventrikulär takykardi/flimmerdetektion
Tidsram: Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Omedelbart efter avslutat protokolltest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Arintaya Phrommintikul, MD, Faculty of Medicine, Chiang Mai University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MED-2559-03815
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .