2 つの異なる同種異形成移植片を使用した歯槽裂移植
2017年1月9日 更新者：Mohamad Hamed Maklad、Cairo University
二次歯槽裂移植におけるβ-リン酸三カルシウムに添加したプラボーンとβ-リン酸三カルシウム単独を使用した審美的満足度と骨増強の品質の評価。ランダム化対照臨床試験
片側歯槽裂のある P 患者 I-プラボーンと -β-リン酸三カルシウム移植 C-β-リン酸三カルシウム移植単独 O-臨床アウトカム アウトカム名 測定機器 測定単位 審美的満足度（主要アウトカム） 数値評価尺度（NRS） 番号 0 -10
レントゲン検査の結果:
結果名 測定装置 測定単位 骨量
(二次結果) (CBCT) マシン Cranex 3D Sordex 立方ミリメートル骨密度
(二次成果) (CBCT)machine Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Research Question 歯槽裂移植において、β-リン酸三カルシウムにプラボーンを添加すると、リン酸三カルシウム単独より効果的で審美的に満足できるでしょうか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Suez、エジプト
- Mohamad hamed Maklad
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 骨移植が適応となる片側歯槽裂の患者。
- 患者の年齢範囲は8～12歳です。
除外基準:
- 正常な骨および/または創傷治癒に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 両側歯槽裂のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プエラリンとβ-リン酸三カルシウム
プラボーン (プエラリン) は、骨の治癒を促進するために使用される骨誘導性の骨移植片です。 β-リン酸三カルシウムは、骨の治癒を促進するために使用される骨伝導性の骨移植片です。 |
プラボーン (プエラリン) は、骨欠損の外科的修復に使用される骨移植片です。
他の名前：
β-リン酸三カルシウムは、骨欠損の外科的修復に使用される骨移植片です。
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アクティブコンパレータ：β-リン酸三カルシウム単独
β-リン酸三カルシウムは、骨の治癒を促進するために使用される骨伝導性の骨移植片です。
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β-リン酸三カルシウムは、骨欠損の外科的修復に使用される骨移植片です。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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審美的満足度
時間枠：6ヵ月
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1 ～ 10 の数値スケールで測定される結果
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨の量
時間枠：6ヵ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって測定された結果
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6ヵ月
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骨密度
時間枠：6ヵ月
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) によって測定された結果
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Samar Swelam, Phd、Faculty of Oral and Dental Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月9日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。