Alveoláris hasadék átültetése két különböző alloplasztikus graft segítségével
Az esztétikai elégedettség és a csontnagyobbítás minőségének értékelése a β-trikalcium-foszfáthoz adott Purabone használatával, szemben a β-trikalcium-foszfáttal önmagában a másodlagos alveoláris hasadék átültetés során. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
P-betegek egyoldali alveolaris hasadékokkal I-purabon -β-trikalcium-foszfát grafttal C-β-trikalcium-foszfát graft önmagában O-klinikai kimenet Eredmény neve Mérőeszköz Mérőegység Esztétikai elégedettség (elsődleges eredmény) Numerikus értékelési skála 0(NRS) -10
Radiográfiai eredmény:
Eredmény neve Mérőeszköz Mérési egység Csonttérfogat
(Másodlagos kimenet) (CBCT)gép Cranex 3D Sordex Köbmilliméter Csontsűrűség
(Másodlagos eredmény) (CBCT) gép Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Research Question A β-trikalcium-foszfáthoz való purabon hozzáadása hatékonyabb és esztétikailag kielégítőbb lenne, mint a trikalcium-foszfát önmagában az alveoláris hasadék átültetésénél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohamed H Maklad, BSC
- Telefonszám: +201002648553
- E-mail: dentomaklad@yahoo.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Suez, Egyiptom
- Mohamad hamed Maklad
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamd H Maklad, BSC
- Telefonszám: +201002648553
- E-mail: dentomaklad@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali alveolaris hasadékos betegek csontátültetésre javasoltak.
- A betegek életkora 8-12 év.
Kizárási kritériumok:
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a normál csont- és/vagy sebgyógyulást.
- Kétoldali alveoláris hasadékban szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: puerarin és β-trikalcium-foszfát
A purabone (puerarin) egy oszteoinduktív csontgraft, amelyet a csontgyógyulás fokozására használnak. A β-trikalcium-foszfát egy oszteokonduktív csontgraft, amelyet a csontgyógyulás fokozására használnak |
A purabone (puerarin) egy csontgraft, amelyet csonthibák sebészeti helyreállítására használnak.
Más nevek:
A β-trikalcium-foszfát egy csontgraft, amelyet csonthibák sebészeti helyreállítására használnak
|
|
Aktív összehasonlító: β-trikalcium-foszfát önmagában
A β-trikalcium-foszfát egy oszteokonduktív csontgraft, amelyet a csontgyógyulás fokozására használnak
|
A β-trikalcium-foszfát egy csontgraft, amelyet csonthibák sebészeti helyreállítására használnak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Esztétikai elégedettség
Időkeret: 6 hónap
|
1-10-ig terjedő numerikus skálán mért eredmény
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
csonttérfogat
Időkeret: 6 hónap
|
kúpos komputertomográfiával (CBCT) mért eredmény
|
6 hónap
|
|
csontsűrűség
Időkeret: 6 hónap
|
A kúpos komputertomográfiával (CBCT) mért eredmény
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pura-28568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .