두 가지 다른 동종 성형 이식편을 사용한 치조열 이식술
2017년 1월 9일 업데이트: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University
2차 치조열 이식술에서 β-tricalcium Phosphate 단독 대 β-tricalcium Phosphate에 Purabone을 첨가하여 심미적 만족도 및 골확대 품질 평가 . 무작위 대조 임상 시험
편측 치조열이 있는 P 환자 I-purabone with -β-tricalcium phosphate 이식 C-β-tricalcium phosphate 이식 단독 O-임상 결과 결과 이름 측정 장치 측정 단위 심미적 만족도(1차 결과) 수치 등급 척도(NRS) 번호 0 -10
방사선학적 결과:
결과 이름 측정 장치 측정 단위 뼈 볼륨
(2차 출력) (CBCT)기계 Cranex 3D Sordex Cubic mm Bone Density
(2차 결과) (CBCT) machine Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite 연구 질문 치조골 이식에서 β-삼칼슘 인산칼슘에 purabone을 추가하는 것이 인산삼칼슘 단독보다 더 효과적이고 심미적으로 만족스러운가?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Suez, 이집트
- Mohamad hamed Maklad
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일방적인 치조열이 있는 환자는 뼈 이식이 필요합니다.
- 환자 연령 범위는 8-12년입니다.
제외 기준:
- 정상적인 뼈 및/또는 상처 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 양측 폐포열이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 푸에라린 및 β-인산삼칼슘
purabone(푸에라린)은 뼈 치유를 증가시키는 데 사용되는 골유도성 뼈 이식편입니다. β-인산삼칼슘은 뼈 치유를 증가시키는 데 사용되는 골전도성 뼈 이식편입니다. |
purabone(푸에라린)은 뼈 결함의 외과적 치료에 사용되는 뼈 이식편입니다.
다른 이름들:
β-인산삼칼슘은 뼈 결함의 외과적 치료에 사용되는 뼈 이식편입니다.
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활성 비교기: β-인산삼칼슘 단독
β-인산삼칼슘은 뼈 치유를 증가시키는 데 사용되는 골전도성 뼈 이식편입니다.
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β-인산삼칼슘은 뼈 결함의 외과적 치료에 사용되는 뼈 이식편입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 만족
기간: 6 개월
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1-10의 숫자 척도로 측정된 결과
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뼈 부피
기간: 6 개월
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콘 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)으로 측정한 결과
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6 개월
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골밀도
기간: 6 개월
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CBCT(cone beam computed tomography)로 측정한 결과
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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치조열 이식술에 대한 임상 시험
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Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
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