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Injerto de hendidura alveolar usando dos injertos aloplásticos diferentes

9 de enero de 2017 actualizado por: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Evaluación de la satisfacción estética y la calidad del aumento óseo usando Purabone agregado a fosfato tricálcico β frente a fosfato tricálcico β solo en injertos de hendidura alveolar secundarios. Ensayo clínico controlado aleatorizado

P-pacientes con hendiduras alveolares unilaterales I-purabone con injerto de β-fosfato tricálcico C-injerto de β-fosfato tricálcico solo O-resultado clínico Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Satisfacción estética (resultado primario) Escala de calificación numérica (NRS) Número 0 -10

Resultado radiográfico:

Nombre del resultado Dispositivo de medición Unidad de medición Volumen óseo

(Salida secundaria) (CBCT) máquina Cranex 3D Sordex Densidad ósea en milímetros cúbicos

(Resultado secundario) (CBCT) máquina Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Pregunta de investigación ¿La adición de purabone al fosfato tricálcico β sería más eficaz y estéticamente satisfactoria que el fosfato tricálcico solo en el injerto de hendidura alveolar?

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Suez, Egipto
        • Mohamad hamed Maklad

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con fisura alveolar unilateral indicados para injerto óseo.
  2. Rango de edad de los pacientes entre 8-12 años.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con cualquier enfermedad sistémica que pueda afectar el hueso normal y/o la cicatrización de heridas.
  2. Pacientes con hendiduras alveolares bilaterales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: puerarin y β-fosfato tricálcico

purabone (puerarin) es un injerto óseo osteoinductor utilizado para aumentar la cicatrización ósea.

El fosfato tricálcico β es un injerto óseo osteoconductor que se utiliza para aumentar la cicatrización ósea.
Droga: Puerarin
purabone (puerarin) es un injerto óseo utilizado para la reparación quirúrgica de defectos óseos.
Otros nombres:
  • purahueso
Droga: β- fosfato tricálcico
El fosfato tricálcico β es un injerto óseo utilizado para la reparación quirúrgica de defectos óseos.
Comparador activo: β-fosfato tricálcico solo
El fosfato tricálcico β es un injerto óseo osteoconductor que se utiliza para aumentar la cicatrización ósea.
Droga: β-fosfato tricálcico solo
El fosfato tricálcico β es un injerto óseo utilizado para la reparación quirúrgica de defectos óseos.
Otros nombres:
  • β- fosfato tricálcico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción estética
Periodo de tiempo: 6 meses
resultado medido por una escala numérica del 1 al 10
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen óseo
Periodo de tiempo: 6 meses
resultado medido por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
6 meses
densidad osea
Periodo de tiempo: 6 meses
Resultado medido por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Samar Swelam, Phd, Faculty of oral and dental medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pura-28568

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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