Alveolaarinen halkeama oksastus käyttämällä kahta erilaista alloplastista graftia
Esteettisen tyytyväisyyden ja luun kasvun laadun arviointi käyttämällä β-trikalsiumfosfaattiin lisättyä Purabonet verrattuna pelkkään β-trikalsiumfosfaattiin toissijaisessa keuhkorakkuloiden siirtämisessä. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
P-potilaat, joilla on toispuoleisia keuhkorakkuloita I-purabone -β-trikalsiumfosfaattisiirreellä C-β-trikalsiumfosfaattisiirre yksinään O-kliininen tulos Tuloksen nimi Mittauslaite Mittayksikkö Esteettinen tyytyväisyys (Primääritulos) Numeroluokitusasteikko0(NRS) -10
Röntgentulos:
Tuloksen nimi Mittauslaite Mittausyksikkö Luun tilavuus
(Secondary out come) (CBCT)kone Cranex 3D Sordex Kuutiomillimetri Luun tiheys
(Secondary Outcome) (CBCT) kone Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Research Question Olisiko purabonin lisääminen β-trikalsiumfosfaattiin tehokkaampi ja esteettisesti tyydyttävämpi kuin trikalsiumfosfaatti yksinään keuhkorakkuloiden siirrosteessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed H Maklad, BSC
- Puhelinnumero: +201002648553
- Sähköposti: dentomaklad@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Suez, Egypti
- Mohamad hamed Maklad
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamd H Maklad, BSC
- Puhelinnumero: +201002648553
- Sähköposti: dentomaklad@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen keuhkorakkulahalkio, jotka on tarkoitettu luunsiirtoon.
- Potilaiden ikä vaihtelee 8-12 vuoden välillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa normaaliin luun ja/tai haavan paranemiseen.
- Potilaat, joilla on kahdenvälisiä keuhkorakkuloita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puerariini ja β-trikalsiumfosfaatti
purabone (puerarin) on osteoinduktiivinen luusiirrännäinen, jota käytetään lisäämään luun paranemista. β-trikalsiumfosfaatti on osteokonduktiivista luusiirrettä, jota käytetään lisäämään luun paranemista |
purabone (puerarin) on luusiirre, jota käytetään luuvaurioiden kirurgiseen korjaamiseen.
Muut nimet:
β-trikalsiumfosfaatti on luusiirre, jota käytetään luuvaurioiden kirurgiseen korjaamiseen
|
|
Active Comparator: β-trikalsiumfosfaatti yksinään
β-trikalsiumfosfaatti on osteokonduktiivista luusiirrettä, jota käytetään lisäämään luun paranemista
|
β-trikalsiumfosfaatti on luusiirre, jota käytetään luuvaurioiden kirurgiseen korjaamiseen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tulos mitataan numeerisella asteikolla 1-10
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
luun tilavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tulos mitattuna kartiosädetietokonetomografialla (CBCT)
|
6 kuukautta
|
|
luuntiheys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tulos mitattu kartiosädetietokonetomografialla (CBCT)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pura-28568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .