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Innesto di schisi alveolare utilizzando due diversi innesti alloplastici

9 gennaio 2017 aggiornato da: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Valutazione della soddisfazione estetica e della qualità dell'aumento osseo utilizzando Purabone aggiunto al fosfato β-tricalcico rispetto al solo fosfato β-tricalcico nell'innesto di fessura alveolare secondaria . Studio clinico controllato randomizzato

P-pazienti con schisi alveolari unilaterali I-purabone con innesto di -β-tricalcio fosfato Solo innesto di C-β-tricalcio fosfato O Esito clinico Nome dell'esito Dispositivo di misurazione Unità di misura Soddisfazione estetica (risultato primario) Scala di valutazione numerica (NRS) Numero 0 -10

Risultato radiografico:

Nome del risultato Dispositivo di misurazione Unità di misurazione Volume osseo

(Uscita secondaria) Macchina (CBCT) Cranex 3D Sordex Millimetro cubico Densità ossea

(Risultato secondario) Macchina (CBCT) Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Domanda di ricerca L'aggiunta di purabone al β-tricalcio fosfato sarebbe più efficace ed esteticamente soddisfacente rispetto al solo fosfato tricalcico nell'innesto della fessura alveolare?

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Suez, Egitto
        • Mohamad hamed Maklad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con schisi alveolare unilaterale indicati per innesto osseo.
  2. Fascia di età dei pazienti tra 8-12 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare il normale osso e/o la guarigione delle ferite.
  2. Pazienti con schisi alveolari bilaterali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: puerarin e β-tricalcio fosfato

purabone (puerarin) è un innesto osseo osteoinduttivo utilizzato per aumentare la guarigione ossea.

Il β-tricalcio fosfato è un innesto osseo osteoconduttivo utilizzato per aumentare la guarigione ossea
Droga: Puerarin
purabone (puerarin) è un innesto osseo utilizzato per la riparazione chirurgica di difetti ossei.
Altri nomi:
  • purabone
Droga: β-fosfato tricalcico
Il β-fosfato tricalcico è un innesto osseo utilizzato per la riparazione chirurgica di difetti ossei
Comparatore attivo: β-fosfato tricalcico da solo
Il β-tricalcio fosfato è un innesto osseo osteoconduttivo utilizzato per aumentare la guarigione ossea
Droga: β-fosfato tricalcico da solo
Il β-fosfato tricalcico è un innesto osseo utilizzato per la riparazione chirurgica di difetti ossei
Altri nomi:
  • β-fosfato tricalcico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione estetica
Lasso di tempo: 6 mesi
risultato misurato dalla scala numerica da 1-10
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume osseo
Lasso di tempo: 6 mesi
esito misurato mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi
densità ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
Risultati misurati mediante tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

11 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pura-28568

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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