Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar spaltetransplantasjon ved bruk av to forskjellige alloplastiske transplantater

9. januar 2017 oppdatert av: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Evaluering av estetisk tilfredshet og beinforsterkningskvalitet ved bruk av purabone lagt til β-trikalsiumfosfat versus β-trikalsiumfosfat alene i sekundær alveolar spaltetransplantasjon. Randomisert kontrollert klinisk forsøk

P-pasienter med ensidige alveolære spalter I-purabon med -β-trikalsiumfosfatgraft C-β-trikalsiumfosfatgraft alene O-klinisk utfall Utfallsnavn Måleapparat Måleenhet Estetisk tilfredshet (Primærutfall) Numerisk vurderingsskala(NRS) Tallskala(NRS) -10

Radiografisk utfall:

Utfallsnavn Måleenhet Måling forene Benvolum

(Sekundær utkomst) (CBCT)maskin Cranex 3D Sordex Kubikkmillimeter bentetthet

(Sekundært utfall) (CBCT)maskin Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Forskningsspørsmål Ville purabone-tilsetning til β-trikalsiumfosfat være mer effektivt og estetisk tilfredsstillende enn trikalsiumfosfat alene ved alveolær spaltetransplantasjon?

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Suez, Egypt
        • Mohamad hamed Maklad
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med ensidig alveolær spalte indisert for beintransplantasjon.
  2. Pasienter er i alderen 8-12 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med systemiske sykdommer som kan påvirke normal bein- og/eller sårtilheling.
  2. Pasienter med bilaterale alveolære spalter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: puerarin og β-trikalsiumfosfat

purabone (puerarin) er et osteoinduktivt beintransplantat som brukes til å øke beinheling.

β-trikalsiumfosfat er et osteokonduktivt beintransplantat som brukes til å øke beinheling
Legemiddel: Puerarin
purabone (puerarin) er et beintransplantat som brukes til kirurgisk reparasjon av beindefekter.
Andre navn:
  • purabone
Legemiddel: β- trikalsiumfosfat
β-trikalsiumfosfat er et beintransplantat som brukes til kirurgisk reparasjon av beindefekter
Aktiv komparator: β- trikalsiumfosfat alene
β-trikalsiumfosfat er et osteokonduktivt beintransplantat som brukes til å øke beinheling
Legemiddel: β- trikalsiumfosfat alene
β-trikalsiumfosfat er et beintransplantat som brukes til kirurgisk reparasjon av beindefekter
Andre navn:
  • β- trikalsiumfosfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: 6 måneder
utfall målt etter numerisk skala fra 1-10
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beinvolum
Tidsramme: 6 måneder
utfall målt med cone beam computed tomography (CBCT)
6 måneder
Bein tetthet
Tidsramme: 6 måneder
Utfall målt ved hjelp av cone beam computed tomography (CBCT)
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pura-28568

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Poding av alveolær spalte

Kliniske studier på Puerarin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere