Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolär klyvtransplantation med två olika alloplastiska transplantat

9 januari 2017 uppdaterad av: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Utvärdering av estetisk tillfredsställelse och benförstärkningskvalitet med användning av purabone tillsatt till β-trikalciumfosfat kontra β-trikalciumfosfat enbart i sekundär alveolarspalttransplantation. Randomiserad kontrollerad klinisk prövning

P-patienter med unilaterala alveolära klyftor I-purabon med -β-trikalciumfosfattransplantat C-β-trikalciumfosfattransplantat enbart O-kliniskt utfall Utfallsnamn Mätapparat Mätenhet Estetisk tillfredsställelse (Primärt utfall) Numerisk betygsskala(NRS) Talskala(NRS) -10

Radiografiskt resultat:

Utfallsnamn Mätanordning Mätning förenar Benvolym

(Sekundär utkomst) (CBCT)maskin Cranex 3D Sordex Kubikmillimeter bentäthet

(Sekundärt resultat) (CBCT)maskin Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Forskningsfråga Skulle purabonetillsats till β-trikalciumfosfat vara mer effektivt och estetiskt tillfredsställande än trikalciumfosfat ensamt vid alveolär spalttransplantation?

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

8 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ensidig alveolär klyfta indicerade för bentransplantation.
  2. Patienternas ålder varierar mellan 8-12 år.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med någon systemisk sjukdom som kan påverka normal ben- och/eller sårläkning.
  2. Patienter med bilaterala alveolära spalter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: puerarin och β-trikalciumfosfat

purabone (puerarin) är ett osteoinduktivt bentransplantat som används för att öka benläkningen.

β-trikalciumfosfat är ett osteokonduktivt bentransplantat som används för att öka benläkning
Läkemedel: Puerarin
purabone (puerarin) är ett bentransplantat som används för kirurgisk reparation av bendefekter.
Andra namn:
  • purabone
Läkemedel: β- trikalciumfosfat
β-trikalciumfosfat är ett bentransplantat som används för kirurgisk reparation av bendefekter
Aktiv komparator: Enbart β-trikalciumfosfat
β-trikalciumfosfat är ett osteokonduktivt bentransplantat som används för att öka benläkning
Läkemedel: Enbart β-trikalciumfosfat
β-trikalciumfosfat är ett bentransplantat som används för kirurgisk reparation av bendefekter
Andra namn:
  • β- trikalciumfosfat

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk tillfredsställelse
Tidsram: 6 månader
utfall mätt med en numerisk skala från 1-10
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
benvolym
Tidsram: 6 månader
resultat mätt med konstråledatortomografi (CBCT)
6 månader
bentäthet
Tidsram: 6 månader
Resultat mätt med konstråledatortomografi (CBCT)
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Studierektor: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pura-28568

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär spaltympning

Kliniska prövningar på Puerarin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera