使用两种不同异体移植物的牙槽裂移植物
2017年1月9日 更新者：Mohamad Hamed Maklad、Cairo University
在二次牙槽裂移植中使用添加到 β-磷酸三钙与单独使用 β-磷酸三钙的 Purabone 的美学满意度和骨增量质量的评估。随机对照临床试验
P-单侧牙槽裂患者 I-purabone 与 -β-磷酸三钙移植物 C-β-磷酸三钙移植物单独 O-临床结果 come 结果名称 测量装置 测量单位 审美满意度（主要结果） 数值评定量表（NRS） 数字 0 -10
射线照相结果：
结果名称 Measurment Device Measurment unite Bone volume
（二次出来）（CBCT）机器 Cranex 3D Sordex 立方毫米骨密度
（次要结果）(CBCT)machine Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite 研究问题 在牙槽裂移植中，将 purabone 添加到 β-磷酸三钙中比单独使用磷酸三钙更有效和更美观吗？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Suez、埃及
- Mohamad hamed Maklad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
8年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧牙槽裂患者适合植骨。
- 患者年龄介于 8-12 岁之间。
排除标准：
- 患有任何可影响正常骨骼和/或伤口愈合的全身性疾病的患者。
- 双侧牙槽骨裂患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：葛根素和β-磷酸三钙
purabone（葛根素）是一种骨诱导骨移植物，用于促进骨愈合。 β-磷酸三钙是一种用于促进骨愈合的骨传导性骨移植物 |
purabone（葛根素）是一种骨移植物，用于骨缺损的外科修复。
其他名称：
β-磷酸三钙是一种用于骨缺损手术修复的骨移植物
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有源比较器：β-磷酸三钙单独
β-磷酸三钙是一种用于促进骨愈合的骨传导性骨移植物
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β-磷酸三钙是一种用于骨缺损手术修复的骨移植物
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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审美满足
大体时间：6个月
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结果由 1-10 的数字量表衡量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨量
大体时间：6个月
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量的结果
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6个月
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骨密度
大体时间：6个月
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锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 测量的结果
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Samar Swelam, Phd、Faculty of Oral and Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (预期的)
2017年6月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月9日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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