Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolær spaltetransplantation ved hjælp af to forskellige alloplastiske transplantater

9. januar 2017 opdateret af: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Evaluering af æstetisk tilfredshed og knogleforøgelseskvalitet ved hjælp af Purabone tilsat β-tricalciumphosphat versus β-tricalciumphosphat alene i sekundær alveolær spaltetransplantation. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

P-patienter med unilaterale alveolære spalter I-purabon med -β-tricalciumfosfatgraft C-β-tricalciumfosfatgraft alene O-klinisk udgang Resultatnavn Måleapparat Måleenhed Estetisk tilfredshed (Primært udfald) Numerisk vurderingsskala(NRS) Talskala(NRS) -10

Radiografisk resultat:

Resultatnavn Måleanordning Måling forene Knoglevolumen

(Sekundær udgang) (CBCT)maskine Cranex 3D Sordex Kubikmillimeter knogletæthed

(Sekundært resultat) (CBCT)maskine Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Forskningsspørgsmål Ville purabontilsætning til β-tricalciumphosphat være mere effektiv og æstetisk tilfredsstillende end tricalciumphosphat alene ved alveolær spaltetransplantation?

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Suez, Egypten
        • Mohamad hamed Maklad

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ensidig alveolær spalte indiceret til knogletransplantation.
  2. Patienter er i alderen 8-12 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med systemiske sygdomme, der kan påvirke normal knogle- og/eller sårheling.
  2. Patienter med bilaterale alveolære kløfter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: puerarin og β-tricalciumphosphat

purabone (puerarin) er et osteoinduktivt knogletransplantat, der bruges til at øge knogleheling.

β-tricalciumphosphat er et osteoledende knogletransplantat, der bruges til at øge knogleheling
Medicin: Puerarin
purabone (puerarin) er et knogletransplantat, der bruges til kirurgisk reparation af knogledefekter.
Andre navne:
  • purabone
Medicin: β- tricalciumphosphat
β-tricalciumphosphat er et knogletransplantat, der bruges til kirurgisk reparation af knogledefekter
Aktiv komparator: β-tricalciumphosphat alene
β-tricalciumphosphat er et osteoledende knogletransplantat, der bruges til at øge knogleheling
Medicin: β-tricalciumphosphat alene
β-tricalciumphosphat er et knogletransplantat, der bruges til kirurgisk reparation af knogledefekter
Andre navne:
  • β- tricalciumphosphat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk tilfredsstillelse
Tidsramme: 6 måneder
resultat målt på numerisk skala fra 1-10
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
knoglevolumen
Tidsramme: 6 måneder
resultat målt ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
6 måneder
knogletæthed
Tidsramme: 6 måneder
Resultat målt ved keglestrålecomputertomografi (CBCT)
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pura-28568

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær spaltepodning

Kliniske forsøg med Puerarin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner