Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszczep szczeliny wyrostka zębodołowego przy użyciu dwóch różnych przeszczepów alloplastycznych

9 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Ocena zadowolenia estetycznego i jakości augmentacji kości za pomocą Purabone dodanego do β-fosforanu trójwapniowego w porównaniu z samym β-fosforanem trójwapniowym w wtórnym przeszczepie szczeliny zębodołowej. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

P-pacjenci z jednostronnymi rozszczepami wyrostka zębodołowego I-purabone z przeszczepem -β-fosforanu trójwapniowego Sam przeszczep C-β-fosforanu trójwapniowego O-kliniczny wynik Nazwa wyniku Urządzenie pomiarowe Jednostka miary Satysfakcja estetyczna (pierwotny wynik) Numeryczna skala ocen (NRS) Liczba 0 -10

Wynik radiologiczny:

Nazwa wyniku Urządzenie pomiarowe Jedność pomiaru Objętość kości

(Drugorzędne wyjście) (CBCT) maszyna Cranex 3D Sordex Milimetr sześcienny Kości Gęstość

(Wynik drugorzędny) (CBCT) maszyna Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Pytanie badawcze Czy dodanie purabonu do β-fosforanu trójwapniowego byłoby bardziej skuteczne i bardziej estetyczne niż sam fosforan trójwapniowy w przeszczepie szczeliny wyrostka zębodołowego?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Suez, Egipt
        • Mohamad hamed Maklad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z jednostronnym rozszczepem wyrostka zębodołowego wskazani do przeszczepu kości.
  2. Wiek pacjentów mieści się w przedziale 8-12 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na prawidłowe gojenie się kości i/lub ran.
  2. Pacjenci z obustronnymi rozszczepami wyrostka zębodołowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pueraryna i β-fosforan trójwapniowy

purabone (pueraryna) to osteoindukcyjne przeszczepy kostne stosowane w celu przyspieszenia gojenia się kości.

β-fosforan trójwapniowy jest osteokonduktywnym przeszczepem kostnym stosowanym do wspomagania gojenia się kości
Lek: Pueraryna
purabone (pueraryna) to przeszczep kostny stosowany do chirurgicznej naprawy ubytków kostnych.
Inne nazwy:
  • purabon
Lek: β-fosforan trójwapniowy
β-fosforan trójwapniowy jest przeszczepem kostnym stosowanym do chirurgicznej naprawy ubytków kostnych
Aktywny komparator: Sam β-fosforan trójwapniowy
β-fosforan trójwapniowy jest osteokonduktywnym przeszczepem kostnym stosowanym do wspomagania gojenia się kości
Lek: Sam β-fosforan trójwapniowy
β-fosforan trójwapniowy jest przeszczepem kostnym stosowanym do chirurgicznej naprawy ubytków kostnych
Inne nazwy:
  • β-fosforan trójwapniowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Satysfakcja estetyczna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik mierzony w skali numerycznej od 1-10
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
wynik mierzony za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT)
6 miesięcy
gęstość kości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wynik mierzony za pomocą tomografii komputerowej z wiązką stożkową (CBCT)
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pura-28568

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przeszczep rozszczepu wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Pueraryna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj