Пересадка альвеолярной щели с использованием двух разных аллопластических графтов
Оценка эстетического удовлетворения и качества наращивания кости с использованием Purabone, добавленного к β-трикальцийфосфату, по сравнению с одним β-трикальцийфосфатом при пластике вторичной альвеолярной щели. Рандомизированное контролируемое клиническое исследование
P-пациенты с односторонними альвеолярными расщелинами I-пурабон с трансплантатом -β-трикальцийфосфат C-только трансплантат β-трикальцийфосфат O-клинический результат Название результата Измерительный прибор Единица измерения Эстетическая удовлетворенность (первичный результат) Числовая шкала оценки (NRS) Номер 0 -10
Рентгенологический результат:
Название результата Измерительное устройство Измерительное соединение Объем кости
(Вторичный результат) (CBCT) машина Cranex 3D Sordex Кубический миллиметр Плотность кости
(Вторичный результат) (КЛКТ) Аппарат Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Исследовательский вопрос Будет ли добавление пурабона к β-трикальцийфосфату более эффективным и эстетически удовлетворительным, чем использование только трикальцийфосфата при пластике альвеолярной щели?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Suez, Египет
- Mohamad hamed Maklad
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с односторонней альвеолярной щелью показана костная пластика.
- Возраст пациентов от 8 до 12 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с любыми системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление костей и/или ран.
- Пациенты с двусторонними альвеолярными расщелинами.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пуэрарин и β-трикальцийфосфат
пурабон (пуэрарин) представляет собой остеоиндуктивные костные трансплантаты, используемые для ускорения заживления костей. β-трикальцийфосфат представляет собой остеокондуктивный костный трансплантат, используемый для ускорения заживления кости. |
пурабон (пуэрарин) — костный трансплантат, используемый для хирургического восстановления костных дефектов.
Другие имена:
β-трикальцийфосфат представляет собой костный трансплантат, используемый для хирургического восстановления костных дефектов.
|
|
Активный компаратор: только β-трикальцийфосфат
β-трикальцийфосфат представляет собой остеокондуктивный костный трансплантат, используемый для ускорения заживления кости.
|
β-трикальцийфосфат представляет собой костный трансплантат, используемый для хирургического восстановления костных дефектов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эстетическое удовлетворение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
результат измеряется числовой шкалой от 1 до 10
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объем кости
Временное ограничение: 6 месяцев
|
результат, измеренный с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
6 месяцев
|
|
плотность костной ткани
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Результат, измеренный с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pura-28568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .