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Greffe de fente alvéolaire à l'aide de deux greffes alloplastiques différentes

9 janvier 2017 mis à jour par: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Évaluation de la satisfaction esthétique et de la qualité de l'augmentation osseuse à l'aide de Purabone ajouté au phosphate β-tricalcique par rapport au phosphate β-tricalcique seul dans la greffe de fente alvéolaire secondaire . Essai clinique contrôlé randomisé

P-patients avec fentes alvéolaires unilatérales I-purabone avec greffe de phosphate -β-tricalcique Greffe de C-β-phosphate tricalcique seule O-résultat clinique Nom du résultat Appareil de mesure Unité de mesure Satisfaction esthétique (résultat principal) Échelle d'évaluation numérique (NRS) Nombre 0 -dix

Résultat radiographique :

Nom du résultat Appareil de mesure Unité de mesure Volume osseux

(Sortie secondaire) (CBCT)machine Cranex 3D Sordex Millimètre cubique Densité osseuse

(Résultat secondaire) (CBCT) machine Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Question de recherche L'ajout de purabone au phosphate β-tricalcique serait-il plus efficace et esthétiquement satisfaisant que le phosphate tricalcique seul dans la greffe de fente alvéolaire ?

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Suez, Egypte
        • Mohamad hamed Maklad

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

8 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients présentant une fente alvéolaire unilatérale indiquée pour une greffe osseuse.
  2. L'âge des patients varie entre 8 et 12 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter la cicatrisation normale des os et/ou des plaies.
  2. Patients présentant des fentes alvéolaires bilatérales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: puérarine et phosphate β-tricalcique

purabone (puerarin) est un greffon osseux ostéoinducteur utilisé pour augmenter la cicatrisation osseuse.

Le phosphate tricalcique β est un greffon osseux ostéoconducteur utilisé pour augmenter la cicatrisation osseuse
Médicament: Puerarin
purabone (puerarin) est une greffe osseuse utilisée pour la réparation chirurgicale des défauts osseux.
Autres noms:
  • purabone
Médicament: β- phosphate tricalcique
Le phosphate tricalcique β- est un greffon osseux utilisé pour la réparation chirurgicale des défauts osseux
Comparateur actif: β- phosphate tricalcique seul
Le phosphate tricalcique β est un greffon osseux ostéoconducteur utilisé pour augmenter la cicatrisation osseuse
Médicament: β- phosphate tricalcique seul
Le phosphate tricalcique β- est un greffon osseux utilisé pour la réparation chirurgicale des défauts osseux
Autres noms:
  • β- phosphate tricalcique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction esthétique
Délai: 6 mois
résultat mesuré par une échelle numérique de 1 à 10
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume osseux
Délai: 6 mois
résultat mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
6 mois
densité osseuse
Délai: 6 mois
Résultat mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pura-28568

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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