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Enxerto de fenda alveolar usando dois enxertos aloplásticos diferentes

9 de janeiro de 2017 atualizado por: Mohamad Hamed Maklad, Cairo University

Avaliação da satisfação estética e da qualidade do aumento ósseo usando Purabone adicionado ao β-tricálcio fosfato versus β-tricálcio fosfato sozinho em enxerto de fenda alveolar secundária. Ensaio Clínico Controlado Randomizado

P-pacientes com fissuras alveolares unilaterais I-purabone com enxerto de fosfato -β-tricálcio C-β-enxerto de fosfato tricálcio isolado O-resultado clínico Nome do resultado Dispositivo de medição Unidade de medição Satisfação estética (resultado primário) Escala de classificação numérica (NRS) Número 0 -10

Resultado radiográfico:

Nome do resultado Dispositivo de medição Unidade de medição Volume ósseo

(Saída secundária) (CBCT)máquina Cranex 3D Sordex Milímetro cúbico Densidade óssea

(Resultado Secundário) (CBCT) máquina Cranex 3D Sordex Hounsfield Unite Questão de Pesquisa A adição de purabone ao fosfato β-tricálcio seria mais eficaz e esteticamente satisfatória do que o fosfato tricálcico sozinho no enxerto de fissura alveolar?

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Suez, Egito
        • Mohamad hamed Maklad
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com fissura alveolar unilateral indicados para enxerto ósseo.
  2. A faixa etária dos pacientes é de 8 a 12 anos.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com quaisquer doenças sistêmicas que possam afetar o osso normal e/ou a cicatrização de feridas.
  2. Pacientes com fissuras alveolares bilaterais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: puerarina e β- fosfato tricálcico

purabone (puerarin) é um enxerto ósseo osteoindutor usado para aumentar a cicatrização óssea.

O β- fosfato tricálcico é um enxerto ósseo osteocondutor usado para aumentar a cicatrização óssea
Medicamento: Puerarino
purabone (puerarin) é um enxerto ósseo usado para reparo cirúrgico de defeitos ósseos.
Outros nomes:
  • purabone
Medicamento: β- fosfato tricálcico
O β- fosfato tricálcico é um enxerto ósseo utilizado para reparo cirúrgico de defeitos ósseos
Comparador Ativo: β- fosfato tricálcico sozinho
O β- fosfato tricálcico é um enxerto ósseo osteocondutor usado para aumentar a cicatrização óssea
Medicamento: β- fosfato tricálcico sozinho
O β- fosfato tricálcico é um enxerto ósseo utilizado para reparo cirúrgico de defeitos ósseos
Outros nomes:
  • β- fosfato tricálcico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação estética
Prazo: 6 meses
resultado medido pela escala numérica de 1-10
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume ósseo
Prazo: 6 meses
resultado medido por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
6 meses
densidade óssea
Prazo: 6 meses
Resultado medido por tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Samar Swelam, Phd, Faculty of Oral and Dental Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pura-28568

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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