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分娩中の複合脊髄硬膜外鎮痛のための髄腔内クロニジン中毒 (ICA)

分娩鎮痛のための髄腔内クロニジン中毒の母体および胎児の健康と分娩曲線への影響。無作為対照試験。

この研究は、局所麻酔薬の消費、分娩成績、および母体の胎児の健康に対する分娩鎮痛のための硬膜外麻酔併用における 20 mcg のクロニジンの髄腔内添加の影響を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

268

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rome、イタリア、00186
        • 募集
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Claudia Claroni, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 書面による母体のインフォームドコンセント
  • 単胎妊娠
  • -妊娠期間が37週以上、
  • アサⅠ
  • BMI < 30
  • 頭位の胎児

除外基準:

  • 胎児奇形の疑いまたは確実性、
  • 子癇前症、多産、早産などの状態の存在
  • α-2アドレナリン作動薬に対する副作用の既往
  • ニコチン中毒
  • オピオイドの慢性使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:SC
この腕は、陣痛のための脊椎硬膜外鎮痛の併用中に、スフェンタニルへの髄腔内クロニジン中毒を受けます
髄腔内クロニジン中毒
アクティブコンパレータ:S
この腕は分娩のための脊椎硬膜外鎮痛併用中に髄腔内スフェンタニルを受け取ります
髄腔内

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
局所麻酔消費量の削減
時間枠:8ヶ月
8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Claudia Claroni, MD、Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2017年1月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月10日

最初の投稿 (見積もり)

2017年1月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月25日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陣痛の臨床試験

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