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Dépendance intrathécale à la clonidine pour l'analgésie épidurale combinée pendant le travail (ICA)

25 avril 2017 mis à jour par: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Impact sur le bien-être maternel et fœtal et sur la courbe de travail de la dépendance intrathécale à la clonidine pour l'analgésie du travail. Un essai contrôlé randomisé.

L'étude vise à évaluer l'impact de l'ajout de 20 mcg de clonidine intrathécale dans la spinalepidurale combinée pour l'analgésie du travail sur la consommation d'anesthésique local, sur la performance du travail et sur le bien-être fœtal maternel.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

268

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Rome, Italie, 00186
        • Recrutement
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Claudia Claroni, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit de la mère
  • Grossesse unique
  • Âge gestationnel ≥ 37 semaines,
  • ASA je
  • IMC < 30
  • fœtus en présentation céphalique

Critère d'exclusion:

  • Suspect ou certitude de malformation fœtale,
  • Présence de conditions telles que la prééclampsie, la multiparité, le travail prématuré
  • Antécédents de réaction indésirable aux agonistes α-2 adrénergiques
  • Dépendance à la nicotine
  • Consommation chronique d'opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CS
ce bras recevra une dépendance intrathécale de clonidine au sufentanil pendant l'analgésie épidurale combinée pendant le travail
Médicament: Clonidine
Dépendance intrathécale à la clonidine
Comparateur actif: S
ce bras recevra du sufentanil intrathécal pendant l'analgésie épidurale combinée pendant le travail
Médicament: Sufentanil
Intrathécal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
réduction de la consommation d'anesthésique local
Délai: 8 mois
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2017

Première publication (Estimation)

11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 01.17

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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