Dependência de Clonidina Intratecal para Analgesia Epidural Espinhal Combinada Durante o Trabalho de Parto (ICA)
25 de abril de 2017 atualizado por: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital
Impacto no Bem-Estar Materno-Fetal e na Curva de Parto da Dependência Intratecal de Clonidina para Analgesia de Parto. Um estudo controlado randomizado.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da adição de 20 mcg de clonidina intratecal em raquiperidural combinada para analgesia de parto no consumo de anestésico local, no desempenho do trabalho de parto e no bem-estar materno-fetal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
268
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Rome, Itália, 00186
- Recrutamento
- San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
-
Contato:
- Marco Aversano, MD
- Número de telefone: +39066837258
- E-mail: m.aversano@me.com
-
Investigador principal:
- Claudia Claroni, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado materno por escrito
- Gravidez única
- Idade gestacional ≥ 37 semanas,
- ASA I
- IMC < 30
- feto em apresentação cefálica
Critério de exclusão:
- Suspeita ou certeza de malformação fetal,
- Presença de condições como pré-eclâmpsia, multiparidade, trabalho de parto prematuro
- História de reação adversa a agonistas α-2 adrenérgicos
- dependência de nicotina
- Uso crônico de opioides
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: SC
este braço receberá adição intratecal de clonidina a sufentanil durante analgesia peridural combinada raquidiana para trabalho de parto
|
Dependência intratecal de clonidina
|
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Comparador Ativo: S
este braço receberá sufentanil intratecal durante a analgesia peridural espinhal combinada para trabalho de parto
|
Intratecal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
redução do consumo de anestésico local
Prazo: 8 meses
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
11 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Adjuvantes, Anestesia
- Simpaticolíticos
- Clonidina
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- 01.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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