Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal klonidinafhængighed til kombineret spinal epidural analgesi under fødsel (ICA)

25. april 2017 opdateret af: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Indvirkning på moderens og fosterets velbefindende og på arbejdskurven af ​​intratekal klonidinafhængighed til arbejdsanalgesi. Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Undersøgelsen har til formål at evaluere virkningen af ​​tilsætningen af ​​20 mcg intrathekal clonidin i kombineret spinalepidural til arbejdsanalgesi på lokalbedøvelsesforbruget, på arbejdsydelsen og på moderens føtale velbefindende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

268

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Rome, Italien, 00186
        • Rekruttering
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Claroni, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke fra moderen
  • Singleton graviditet
  • Svangerskabsalder ≥ 37 uger,
  • ASA I
  • BMI <30
  • foster i cephalic præsentation

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om eller sikkerhed for fostermisdannelse,
  • Tilstedeværelse af tilstande såsom præeklampsi, multiparitet, præmatur fødsel
  • Anamnese med bivirkning af α-2 adrenerge agonister
  • Nikotin afhængighed
  • Kronisk brug af opioid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SC
denne arm vil modtage intrathekal clonidinafhængighed af sufentanil under kombineret spinal epidural analgesi til fødsel
Medicin: Clonidin
Intratekal clonidinafhængighed
Aktiv komparator: S
denne arm vil modtage intratekal sufentanil under kombineret spinal epidural analgesi til fødsel
Medicin: Sufentanil
Intrathecal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduktion af lokalbedøvelsesforbruget
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. januar 2017

Først opslået (Skøn)

11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01.17

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselssmerter

Kliniske forsøg med Clonidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner