Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intratekal klonidinavhengighet for kombinert spinal epidural analgesi under fødsel (ICA)

25. april 2017 oppdatert av: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Innvirkning på mors og fostervelvære og på arbeidskurven av intratekal klonidinavhengighet for arbeidsanalgesi. En randomisert kontrollert prøveversjon.

Studien tar sikte på å evaluere effekten av tilsetning av 20 mcg intratekal klonidin i kombinert spinalepidural for arbeidsanalgesi på lokalbedøvelsesforbruket, på arbeidsytelsen og på mors fostervelvære.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

268

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Rome, Italia, 00186
        • Rekruttering
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Claudia Claroni, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig informert samtykke fra mor
  • Singleton graviditet
  • Svangerskapsalder ≥ 37 uker,
  • ASA I
  • BMI <30
  • foster i cefalisk presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Mistenkt eller sikkerhet for fostermisdannelse,
  • Tilstedeværelse av tilstander som preeklampsi, multiparitet, prematur fødsel
  • Anamnese med bivirkning på α-2 adrenerge agonister
  • Nikotinavhengighet
  • Kronisk bruk av opioid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SC
denne armen vil motta intratekal klonidinavhengighet til sufentanil under kombinert spinal epidural analgesi for fødsel
Legemiddel: Klonidin
Intratekal klonidinavhengighet
Aktiv komparator: S
denne armen vil motta intratekal sufentanil under kombinert spinal epidural analgesi for fødsel
Legemiddel: Sufentanil
Intratekal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjon av lokalbedøvelsesforbruk
Tidsramme: 8 måneder
8 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 01.17

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Arbeidssmerter

Kliniske studier på Klonidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere