Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intratekalt klonidinberoende för kombinerad spinal epidural analgesi under förlossningen (ICA)

25 april 2017 uppdaterad av: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Inverkan på moderns och fostrets välbefinnande och på arbetskurvan av intratekalt klonidinberoende för arbetsanalgesi. En randomiserad kontrollerad prövning.

Studien syftar till att utvärdera effekten av tillsatsen av 20 mikrogram intratekalt klonidin i kombinerad spinalepidural för förlossningsanalgesi på konsumtionen av lokalbedövning, på förlossningsprestanda och på moderns fostrets välbefinnande.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

268

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Rome, Italien, 00186
        • Rekrytering
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Claudia Claroni, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt informerat samtycke från modern
  • Singel graviditet
  • Graviditetsålder ≥ 37 veckor,
  • ASA I
  • BMI <30
  • foster i cefalisk presentation

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt eller visshet om fostermissbildning,
  • Förekomst av tillstånd som havandeskapsförgiftning, multiparitet, prematur förlossning
  • Historik med biverkningar av α-2 adrenerga agonister
  • Nikotinberoende
  • Kronisk användning av opioid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: SC
denna arm kommer att få intratekal klonidinberoende av sufentanil under kombinerad spinal epidural analgesi för förlossning
Läkemedel: Klonidin
Intratekal klonidinberoende
Aktiv komparator: S
denna arm kommer att få intratekal sufentanil under kombinerad spinal epidural analgesi för förlossningen
Läkemedel: Sufentanil
Intratekal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
minskad konsumtion av lokalbedövningsmedel
Tidsram: 8 månader
8 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

11 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 01.17

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på Klonidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera