Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokanałowe uzależnienie od klonidyny w przypadku złożonego rdzeniowego znieczulenia zewnątrzoponowego podczas porodu (ICA)

25 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Wpływ na dobrostan matki i płodu oraz na krzywą porodu dooponowego uzależnienia od klonidyny w celu analgezji porodu. Randomizowana kontrolowana próba.

Badanie ma na celu ocenę wpływu dooponowego podania 20 mcg klonidyny do znieczulenia podpajęczynówkowo-rdzeniowego podczas porodu na zużycie środka miejscowo znieczulającego, wydajność porodu i dobrostan płodu matki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

268

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Rome, Włochy, 00186
        • Rekrutacyjny
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Claudia Claroni, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda matki
  • Ciąża pojedyncza
  • Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni,
  • ASA I
  • BMI < 30
  • płód w prezentacji głowowej

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie lub pewność wady rozwojowej płodu,
  • Obecność stanów takich jak stan przedrzucawkowy, wielorództwo, poród przedwczesny
  • Historia działań niepożądanych na agonistów receptorów α-2-adrenergicznych
  • Uzależnienie od nikotyny
  • Przewlekłe stosowanie opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SC
to ramię otrzyma dooponowe uzależnienie od klonidyny sufentanylu podczas złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego przed porodem
Lek: Klonidyna
Dokanałowe uzależnienie od klonidyny
Aktywny komparator: S
ramię to otrzyma sufentanyl dokanałowo podczas złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego przed porodem
Lek: Sufentanyl
Dokanałowo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie zużycia środków miejscowo znieczulających
Ramy czasowe: 8 miesięcy
8 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01.17

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból porodowy

Badania kliniczne na Klonidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj