Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální závislost na klonidinu pro kombinovanou spinální epidurální analgezii během porodu (ICA)

25. dubna 2017 aktualizováno: San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Vliv intratekální závislosti na klonidinu na porodní analgezii na mateřskou a fetální pohodu a na porodní křivku. Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Cílem studie je zhodnotit vliv přidání 20 mcg intratekálního klonidinu v kombinovaném spinalelepiduralu pro porodní analgezii na spotřebu lokálních anestetik, na porodní výkon a na pohodu plodu matky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

268

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie, 00186
        • Nábor
        • San Giovanni Calibita Fatebenefratelli, Tiberine Island, Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Claudia Claroni, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas matky
  • Singleton těhotenství
  • Gestační věk ≥ 37 týdnů,
  • ASA I
  • BMI < 30
  • plod v cefalické prezentaci

Kritéria vyloučení:

  • Podezření nebo jistota malformace plodu,
  • Přítomnost stavů, jako je preeklampsie, multiparita, předčasný porod
  • Nežádoucí reakce na α-2 adrenergní agonisty v anamnéze
  • Závislost na nikotinu
  • Chronické užívání opioidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SC
toto rameno dostane intratekální závislost na klonidinu na sufentanil během kombinované spinální epidurální analgezie pro porod
Lék: Klonidin
Intratekální závislost na klonidinu
Aktivní komparátor: S
tato paže bude dostávat intratekální sufentanil během kombinované spinální epidurální analgezie kvůli porodu
Lék: Sufentanil
Intratekální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
snížení spotřeby lokálních anestetik
Časové okno: 8 měsíců
8 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Giovanni Calibita Fatebenefratelli Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Claudia Claroni, MD, Fatebenefratelli San Giovanni Calibita - Tiberine Island

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01.17

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit